Longamox 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum trihydricum

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

150 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 60 godzin, bydło - tkanki jadalne - 35 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, świnia - tkanki jadalne - 27 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020846

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
LONGAMOX, 150 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA, OWIEC I
ś
WI
ń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Polska
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, BP 189, 70204 Lure Cedex, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Longamox, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwa
ń
dla bydła, owiec i
ś
wi
ń
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 150 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 1,4 mg
Oleista zawiesina biała do złamanej bieli.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do leczenia zaka
ż
e
ń
wywołanych przez drobnoustroje wra
ż
liwe:
•
bydło – stany zapalne dróg oddechowych wywołane przez:
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_
spp., _Corynebacterium_ spp. _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_, _Salmonella_ spp.,
_E. coli_;
•
owce – stany zapalne dróg oddechowych wywołane przez _Pasteurella
multocida, Mannheimia _
_haemolytica_,
•
ś
winie – stany zapalne dróg oddechowych wywołane przez
_Pasteurella_ spp., _Actinobacillus_ spp.
i _Streptococcus_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na penicyliny lub dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
u królików,
ś
winek morskich, chomików i innych małych ro
ś
lino
ż
erców.
17
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
U niewielkiego odsetka leczonych zwierz
ą
t mo
ż
e wyst
ą
pi
ć
przemijaj
ą
ca bolesno
ść
w miejscu
wstrzykni
ę
cia lub przemijaj
ą
ce biegunki.
Cz
ę
stotliwo
ść
wyst
ę
powania działa
ń
niepo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Longamox, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwa
ń
dla bydła, owiec i
ś
wi
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 150 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 1,4 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwa
ń
Oleista zawiesina biała do złamanej bieli.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło, owca,
ś
winia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Produkt jest przeznaczony do leczenia zaka
ż
e
ń
wywołanych przez drobnoustroje wra
ż
liwe:
•
bydło – stany zapalne dróg oddechowych wywołane przez:
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_
spp., _Corynebacterium_ spp. _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_, _Salmonella_ spp.,
_E. coli_;
•
owce – stany zapalne dróg oddechowych wywołane przez _Pasteurella
multocida, Mannheimia _
_haemolytica_,
•
ś
winie – stany zapalne dróg oddechowych wywołane przez
_Pasteurella_ spp., _Actinobacillus_ spp.
i _Streptococcus_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na penicyliny lub dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
u królików,
ś
winek morskich, chomików i innych małych ro
ś
lino
ż
erców.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Do pobierania produktu u
ż
ywa
ć
wył
ą
cznie suchych igieł i strzykawek.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Produkt powinien by
ć
stosowany w oparciu o wyniki bada
ń
lekowra
ż
liwo
ś
ci i z uwzgl
ę
dnieniem
oficjalnych i lokalnych zasad antybiotykoterapii. Nieodpowiednie
stosowanie produktu mo
ż
e by
ć
przyczyn
ą
rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylin
ę
i z