Loratan pro 10 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loratadinum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

Loratadinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320713; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990671175; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990671168

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
_ _
LORATAN PRO, 10 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Loratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Loratan pro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratan pro
3.
Jak stosować lek Loratan pro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loratan pro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORATAN PRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loratan pro zawierający loratadynę, jest lekiem przeciwalergicznym,
niewywołującym senności.
Podczas reakcji alergicznej uwalniane są różne substancje (tzw.
mediatory), powodujące rozwój
objawów alergii. Jednym z najważniejszych mediatorów jest
histamina. Loratan pro, jako lek
przeciwhistaminowy, hamuje aktywność histaminy, wykazując w ten
sposób działanie
przeciwalergiczne. Loratan pro łagodzi objawy, wywołane przez
histaminę w trakcie reakcji
alergicznej: świąd, zaczerwienienie, obrzęk i wydzielinę z nosa.
Lek wskazany jest w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa (takich jak:
kichanie, wodnista wydzielina z nosa, swędzenie nosa, świąd
podniebienia, świąd i pieczenie oraz
łzawienie oczu) i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (takich jak:
świ

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LORATAN pro, 10 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka miękka zawiera 10 mg loratadyny_ _(_Loratadinum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły
częściowo odwodniony (70,2 mg w każdej
kapsułce), czerwień koszenilowa (E 124), błękit patentowy (E 131).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka.
Kapsułki miękkie barwy ciemnoniebieskiej, owalne, o gładkiej
lśniącej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – 1 kapsułka (10 mg) raz
na dobę.
Dzieci od 6 do 12 lat, o masie ciała powyżej 30 kg – 1 kapsułka
(10 mg) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie produktu leczniczego Loratan pro w
postaci kapsułki (10 mg) u dzieci,
których masa ciała jest mniejsza niż 30 kg.
Produkt leczniczy można przyjmować niezależnie od posiłków.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz
u pacjentów z niewydolnością
nerek.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową, ponieważ
klirens loratadyny u tych pacjentów może być zmniejszony. W takich
przypadkach należy podawać 10 mg
loratadyny co drugi dzień.
Sposób podawania
Podanie doustne. Kapsułkę należy połknąć w całości.
2/6
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować produktu leczniczego Loratan pro w okresie ciąży.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego Loratan pro u pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Przyjmowanie produ