Lovacyclin LA 200 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxytetracyclinum

Dostępny od:

Lovapharm Consulting B.V.

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (International Nazwa):

Oxytetracyclinum

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 7 dni, bydło - tkanki jadalne - 21 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692823556

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Lovacyclin LA, 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Lovapharm Consulting B.V.
Rijsven 3
5645 KH Eindhoven
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Interchemie Werken ‘De Adelaar’ Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi village, Viimsi rural municipality
74013 Harju county
Estonia
Interchemie werken ‘De Adelaar’ B.V.
Metaalweg 8
5804 CG Venray
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lovacyclin LA, 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Oksytetracyklina (w postaci oksytetracykliny dwuwodnej) 200 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na
oksytetracyklinę u bydła, owiec i świń:
Bydło:
Do leczenia i metafilaktyki pasterelozy, zapalenia płuc i zanokcicy
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na oksytetracyklinę, takie jak:
Histophilus somni
,
Mannheimia haemolytica
,
Pasteurella
multocida
,
Mycoplasma bovis
,
Mycoplasma mycoides
,
Arcanobacterium pyogenes
,
Fusobacterium
necrophorum
.
Owce:
Do leczenia i metafilaktyki zapalenia płuc, enzootycznego ronienia
(chlamydioza), ostrego
zapalenia wymienia, zanokcicy, zakaźnego zapalenia spojówek i
rogówki wywołanych przez bakterie
wrażliwe na oksytetracyklinę, takie jak:
Mycoplasma agalactiae
,
Arcanobacterium pyogenes
,
Chlamydophila psittaci
,
Mycoplasma conjunctivae
,
Anaplasma phagocytophilum
,
Fusobacterium
necrophorum
.
Świnie:
Do leczenia zapalenia płuc i metafilaktyki zakaźnego zanikowego
zapalenia nosa wywołanych przez
bakterie wrażliwe na oksytetracyklinę, takie jak:
Pasteurella multocida
,
Actinobacillus
pleuropneumoniae
,
Haemophilus parasuis
,
Bordetella bronchiseptica
,
Mycoplasma hyorhinis
,
Mycoplasma hyopneumoniae
i
Mycoplasma hyosynoviae
.
3
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lovacyclin LA, 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina (w postaci oksytetracykliny dwuwodnej)
200 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny roztwór o barwie żółtej do bursztynowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, świnia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na
oksytetracyklinę u bydła, owiec i świń:
Bydło:
Do leczenia i metafilaktyki pasterelozy, zapalenia płuc i zanokcicy
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na oksytetracyklinę, takie jak:
_Histophilus somni_
,
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Mycoplasma bovis_
,
_Mycoplasma mycoides_
,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Fusobacterium _
_necrophorum_
.
Owce:
Do leczenia i metafilaktyki zapalenia płuc, enzootycznego ronienia
(chlamydioza), ostrego
zapalenia wymienia, zanokcicy, zakaźnego zapalenia spojówek i
rogówki wywołanych przez bakterie
wrażliwe na oksytetracyklinę, takie jak:
_Mycoplasma agalactiae_
,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Chlamydophila psittaci_
,
_Mycoplasma conjunctivae_
,
_Anaplasma phagocytophilum_
,
_Fusobacterium _
_necrophorum_
.
Świnie:
Do leczenia zapalenia płuc i metafilaktyki zakaźnego zanikowego
zapalenia nosa wywołanych przez
bakterie wrażliwe na oksytetracyklinę, takie jak:
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_ Haemophilus parasuis_
,
_Bordetella bronchiseptica_
,
_Mycoplasma hyorhinis_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
i
_Mycoplasma hyosynoviae_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni, psów i kotów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub
którąkolwiek substancję pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENI