Lovamec Plus (10 mg + 100 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ivermectinum + Clorsulon

Dostępny od:

Lovapharm Consulting B.V.

Kod ATC:

QP54AA51

INN (International Nazwa):

Ivermectinum + Clorsulonum

Dawkowanie:

(10 mg + 100 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 66 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692823334

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
Lovamec Plus, 10 mg/ml + 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Lovapharm Consulting B.V.
Rijsven 3
5645 KH Eindhoven
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Interchemie Werken "De Adelaar" Eesti AS
Vanapere tee 14
74013 Püünsi, Viimsi, Harjumaa
Estonia
Interchemie werken “De Adelaar” B.V.
Metaalweg 8
5804 CG Venray
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lovamec Plus, 10 mg/ml + 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Iwermektyna
10 mg/ml
Klorsulon
100 mg/ml
Bezbarwny, klarowny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie inwazjom wywołanym przez następujące
gatunki pasożytów u bydła:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE
(dojrzałe i larwy czwartego stadium)
_Ostertagia _
spp.
_ _
(włączając larwy drzemiące
_O. ostertagi_
)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia _
spp.
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
_Strongyloides papillosus _
(dojrzałe)
_Nematodirus helvetianus _
(dojrzałe)
_N. spathiger _
(dojrzałe)
_Toxocara vitulorum _
18
_Trichuris_
spp.
_ _
(dojrzałe)
NICIENIE PŁUCNE
(dojrzałe i larwy czwartego stadium)
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
MOTYLICA WĄTROBOWA
(dojrzałe)
_Fasciola hepatica _
NICIENIE OCZNE
(dojrzałe)
_Thelazia spp. _
GZY
(stadia pasożytnicze)
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
ŚWIERZBOWCE
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
WSZY
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus. _
Produkt może być także stosowany pomocniczo w zwalczaniu inwazji
wszołów (
_Damalinia bovis_
)
oraz świerzbowców
_Chorioptes bovis_
, jednakże może nie dojść do całkowitej eliminacji tych
pasożytów.
DZIAŁANIE PRZEDŁUŻONE
Jeśli nie można uniknąć wypasania bydła na past

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lovamec Plus, 10 mg/ml + 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna
10 mg
Klorsulon
100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Bezbarwny, klarowny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zapobieganie inwazjom wywołanym przez następujące
gatunki pasożytów u bydła:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE
(dojrzałe i larwy czwartego stadium)
_Ostertagia _
spp.
_ _
(włączając larwy drzemiące
_O. ostertagi_
)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia _
spp.
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
_Strongyloides papillosus _
(dojrzałe)
_Nematodirus helvetianus _
(dojrzałe)
_N. spathiger _
(dojrzałe)
_Toxocara vitulorum _
_Trichuris_
spp.
_ _
(dojrzałe)
NICIENIE PŁUCNE
(dojrzałe i larwy czwartego stadium)
_Dictyocaulus viviparus _
MOTYLICA WĄTROBOWA
(dojrzałe)
_Fasciola hepatica _
NICIENIE OCZNE
(dojrzałe)
_Thelazia _
spp.
_ _
GZY
(stadia pasożytnicze)
3
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
ŚWIERZBOWCE
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
var.
_ bovis _
WSZY
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
Produkt może być także stosowany pomocniczo w zwalczaniu inwazji
wszołów
_Damalinia bovis_
oraz
świerzbowców
_Chorioptes bovis_
, jednakże może nie dojść do całkowitej eliminacji tych
pasożytów.
DZIAŁANIE PRZEDŁUŻONE
Jeśli nie można uniknąć wypasania bydła na pastwisku skażonym
larwami inwazyjnymi nicieni
bydlęcych, leczenie produktem, podanym w zalecanej dawce, może
zapobiegać wystąpieniu reinwazji
_Haemonchus placei _
i
_ Cooperia _
spp.
_ _
do 14 dni od podania leku,
_Ostertagia ostertagi _
i
_Oesophagostomum ra