Lucetam 1 g/5 ml (200 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piracetamum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N06BX03

INN (International Nazwa):

Piracetamum

Dawkowanie:

1 g/5 ml (200 mg/ml)

Forma farmaceutyczna:

roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

10 amp. 5 ml, 5909991004613, Lz

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
Lucetam 1 g/5 ml roztwór do wstrzykiwań
Lucetam 3 g/15 ml roztwór do wstrzykiwań
_Piracetamum _
_Nale_ż_y uwa_ż_nie zapozna_ć_ si_ę_ z tre_ś_ci_ą_ ulotki przed
zastosowaniem leku, poniewa_ż_ zawiera ona _
_informacje wa_ż_ne dla pacjenta. _
_- Nale_ż_y zachowa_ć_ t_ę_ ulotk_ę_, aby w razie potrzeby móc
j_ą_ ponownie przeczyta_ć_. _
_- W razie jakichkolwiek dalszych w_ą_tpliwo_ś_ci, nale_ż_y
zwróci_ć_ si_ę_ do lekarza lub farmaceuty. _
_- Lek ten przepisano _ś_ci_ś_le okre_ś_lonej osobie. Nie nale_ż_y
go przekazywa_ć_ innym. Lek mo_ż_e zaszkodzi_ć_ _
_innej osobie, nawet je_ś_li objawy jej choroby s_ą_ takie same. _
_- Je_ś_li wyst_ą_pi_ą_ jakiekolwiek objawy niepo_żą_dane, w tym
wszelkie mo_ż_liwe objawy niepo_żą_dane _
_niewymienione w ulotce, nale_ż_y powiedzie_ć_ o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4. _
SPIS TREśCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Lucetam i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lucetam
3. Jak stosować lek Lucetam
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lucetam
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUCETAM I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Piracetam, substancja czynna leku Lucetam, ma działanie nootropowe.
Piracetam zmniejsza lepkość
krwi, zwiększa przepływ przez naczynia w mózgu, bez działania
rozszerzającego naczynia, zwiększa
też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance
mózgowej.
Lucetam jest wskazany w leczeniu niedokrwiennego udaru mózgu.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUCETAM
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU LUCETAM
•
jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta występowały mózgowe incydenty krwotoczne;
•
jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek;
•
jeśli pacjent choruje na pląsawicę Huntingtona.
OSTRZEżEN

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lucetam 1 g/5 ml roztwór do wstrzykiwa
ń
Lucetam 3 g/15 ml roztwór do wstrzykiwa
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da ampułka zawiera 1 g lub 3 g piracetamu _(Piracetamum)_ odpowiednio
w 5 ml lub 15 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
.
Całkowicie przezroczysty, bezbarwny lub bladozielony płyn,
pozbawiony zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niedokrwienny udar mózgu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doro
ś
li
W leczeniu wspomagaj
ą
cym nast
ę
pstw niedokrwienia mózgu stosuje si
ę
do
ż
ylnie (iniekcja lub infuzja) 3
g piracetamu na dob
ę
.
Dzieci i młodzie
ż
Stosowanie leku Lucetam roztwór do wstrzykiwa
ń
u dzieci i młodzie
ż
y nie jest wła
ś
ciwe w tym
wskazaniu.
Osoby w podeszłym wieku
Zaleca si
ę
modyfikacj
ę
dawki u osób w podeszłym wieku z upo
ś
ledzon
ą
czynno
ś
ci
ą
nerek (patrz
„Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzon
ą
czynno
ś
ci
ą
nerek”). W czasie długotrwałego leczenia
u osób w podeszłym wieku konieczna jest regularna kontrola klirensu
kreatyniny, aby w razie potrzeby
odpowiednio dostosowa
ć
dawkowanie.
Pacjenci z zaburzeniem czynno
ś
ci nerek
Dawk
ę
dobow
ą
nale
ż
y ustali
ć
indywidualnie w zale
ż
no
ś
ci od stopnia niewydolno
ś
ci nerek. Nale
ż
y
zapozna
ć
si
ę
z poni
ż
sz
ą
tabel
ą
i odpowiednio dostosowa
ć
dawk
ę
. Aby skorzysta
ć
z podanej tabeli
dawkowania, nale
ż
y oszacowa
ć
klirens kreatyniny (creatinine clearance: CLcr) pacjenta w ml/min.
CLcr
2
w ml/min mo
ż
na obliczy
ć
na podstawie st
ęż
enia kreatyniny w surowicy korzystaj
ą
c z nast
ę
puj
ą
cego
wzoru:
[140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
CL
kr
(ml/min)= ————————————————————
(x 0,85 dla kobiet)
72 x st
ęż
enie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
.
Grupa
Klirens kreatyniny (ml/min)
Dawka i cz
ę
sto
ść
podawania