Lumobry 0,25 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Brimonidini tartras

Dostępny od:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

Kod ATC:

S01GA07

INN (International Nazwa):

Brimonidini tartras

Dawkowanie:

0,25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 7,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397258001206

Status autoryzacji:

2028-05-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUMOBRY, 0,25 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Brimonidini tartras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lumobry, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lumobry, krople do oczu
3.
Jak stosować lek Lumobry, krople do oczu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lumobry, krople do oczu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUMOBRY, KROPLE DO OCZU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lumobry jest stosowany miejscowo do oka (oczu). Lek zawiera
brymonidyny winian jako
substancję czynną. Brymonidyny winian jest agonistą receptorów α
2
-adrenergicznych
(sympatykomimetyk), wykazującym silne właściwości zwężające
naczynia krwionośne, dzięki czemu
zmniejsza się przekrwienie (zaczerwienienie) oka.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Lumobry jest wskazany do stosowania u dorosłych, w miejscowym,
krótkotrwałym leczeniu
izolowanego przekrwienia spojówek, spowodowanego nieznacznym
podrażnieniem oka.
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUMOBRY, KROPLE DO OCZU
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LUMOBRY:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na brymonidynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
-
w przewlekłym przekrwieniu oka (za

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lumobry, 0,25 mg/mL, krople do oczu, roztwór
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 0,25 mg (0,025% w/w) brymonidyny winianu, co
odpowiada równowartości
0,0085 mg brymonidyny winianu w każdej kropli roztworu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek
(0,01%).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór (pH 6,3-6,7,
osmolalność 275-320 mOsmol/kg).
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krople do oczu Lumobry są wskazane w miejscowym leczeniu izolowanego
przekrwienia spojówek,
spowodowanego nieznacznym podrażnieniem oka u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy podać jedną kroplę do podrażnionego oka (oczu), co 6-8
godzin, nie więcej niż cztery razy na
dobę.
Zmniejszenie przekrwienia oka powinno nastąpić w ciągu 5-15 minut.
Jeżeli zaczerwienienie się
nasila lub utrzymuje przed okres dłuższy niż 72 godziny, należy
przerwać stosowanie produktu
leczniczego Lumobry, a pacjent powinien zgłosić się do okulisty w
celu ponownego badania (patrz
punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie do oka
_ _
Po aplikacji kropli do oczu Lumobry do podrażnionego oka (oczu),
należy ucisnąć okolicę
kanalika łzowego i zamknąć powieki na 2 minuty. Te czynności
umożliwią obniżenie
wchłaniania układowego leku, co w rezultacie zmniejsza ryzyko
wystąpienia ogólnoustrojowych
działań niepożądanych i nasila działanie miejscowe produktu
leczniczego.
Jeżeli krople do oczu Lumobry są stosowane wraz z innymi produktami
okulistycznymi, należy
zachować 15-minutową przerwę między podaniem poszczególnych
produktów leczniczych.
Przed jak i po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
W celu uniknięcia zanieczyszczenia produktu, podczas aplikacji
końcówka pojemnika dozującego nie
powinna stykać si