Luteina 50 50 mg Tabletki podjęzykowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Progesteronum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

Progesteronum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki podjęzykowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002355; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990267422

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUTEINA 50
50 MG, TABLETKI PODJĘZYKOWE
_Progesteronum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Luteina 50 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luteina 50
3.
Jak stosować lek Luteina 50
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Luteina 50
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUTEINA 50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Progesteron zawarty w leku Luteina 50 jest syntetycznie otrzymywanym
naturalnym hormonem ciałka
żółtego jajnika. Ciałko żółte jajnika wytwarza progesteron w
drugiej fazie cyklu płciowego
w ilościach zwiększających się od około 5 mg na dobę do 55 mg na
dobę w 20-22 dniu cyklu
i zmniejszających się do 27 dnia cyklu.
W organizmie kobiety progesteron działa poprzez specyficzne receptory
zlokalizowane m.in. w błonie
śluzowej macicy, gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie
nerwowym i przysadce mózgowej.
Najważniejsze efekty oddziaływania progesteronu na narząd rodny to:
umożliwienie owulacji,
przemiana błony śluzowej macicy (endometrium) umożliwiająca
zagnieżdżenie zapłodnionego jaja;
hamowanie nadmiernego rozrostu endometrium spowodowanego działaniem
estrogenów; cykliczne
zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy. Progesteron i
estrogeny działają n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Luteina 50, 50 mg, tabletki podjęzykowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg progesteronu (
_Progesteronum). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 78 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka podjęzykowa
Tabletka niepowlekana koloru białego, jednostronnie wklęsła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

zaburzenia miesiączkowania spowodowane niedoborem endogennego
progesteronu;

wtórny brak miesiączki;

zespół napięcia przedmiesiączkowego;

czynnościowe krwawienia z dróg rodnych;

niewydolność ciałka żółtego;

cykle bezowulacyjne;

wspomagająco w leczeniu bezpłodności np. w zapłodnieniu
_in vitro_
i innych technikach
wspomaganego rozrodu (ART);

poronienia nawykowe i zagrażające z powodu niedoboru endogennego
progesteronu;

zapobieganie rozrostom endometrium u kobiet przyjmujących estrogeny
(np. w hormonalnej
terapii zastępczej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane
indywidualnie w zależności od
wskazań oraz reakcji na leczenie.

W zaburzeniach miesiączkowania i zespole napięcia
przedmiesiączkowego stosuje się
podjęzykowo 50 mg progesteronu 3-4 razy na dobę. W zaburzeniach
cyklu miesiączkowego,
zespole napięcia przedmiesiączkowego leczenie progesteronem
kontynuuje się przez 3-6
kolejnych cykli.

W zapobieganiu rozrostu endometrium (w hormonalnej terapii
zastępczej)
w skojarzeniu z estrogenami najczęściej stosuje się 50 mg
progesteronu podjęzykowo 3-4 razy na
dobę. W schemacie ciągłym sekwencyjnym produkt leczniczy stosuje
się podjęzykowo przez
ostatnie 12-14 dni cyklu 28-dniowego. W schemacie ciągłym złożonym
progesteron podaje się
2
codziennie bez przerwy. Dawka progesteronu powinna być uzależniona
od da