Luttagen 100 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Progesteronum

Dostępny od:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

Progesteronum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198367; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198350

Status autoryzacji:

2022-08-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUTTAGEN, 100 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
LUTTAGEN, 200 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_ _
_Progesteronum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIE Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Luttagen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luttagen
3. Jak stosować lek Luttagen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Luttagen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUTTAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten jest progesteronową terapią hormonalną.
Jest on wskazany do stosowania w zaburzeniach związanych z niedoborem
progesteronu:

w przypadku nieregularnych cykli z powodu zaburzeń owulacji,

w przypadku bólu i innych zaburzeń występujących przed krwawieniem
miesiączkowym,

w przypadku krwawienia (krwawienie z powodu włókniaka, …),

u kobiet po menopauzie (w skojarzeniu z terapią estrogenową).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUTTAGEN
NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU LUTTAGEN W PRZYPADKU:

uczulenia (nadwrażliwości) na progesteron lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

występowania obecnie lub w przeszłości ciężkich schorzeń
wątroby

występowania krwawienia z pochwy z nieznanej przyczyny

występowania nowotworu lub podejrzenia nowotworu piersi lub dróg
rodnych

wys

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Luttagen, 100 mg, kapsułki miękkie
Luttagen, 200 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera:
Luttagen 100 mg: 100 mg progesteronu (
_Progesteronum_
)
Luttagen 200 mg: 200 mg progesteronu (
_Progesteronum_
)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Białe lub białawe kapsułki miękkie.
Wymiary kapsułek (100 mg); długość: 12,5 mm (10 – 15 mm),
szerokość: 7,5 mm (5 – 10 mm)
Wymiary kapsułek (200 mg); długość: 15,5 mm (12 – 19 mm),
szerokość: 9 mm (6 – 12 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia związane z niedoborami progesteronu, w szczególności:

zespół napięcia przedmiesiączkowego;

zaburzenia cyklu miesiączkowego: zaburzenia owulacji lub cykle
bezowulacyjne;

okres przedmenopauzalny;

hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie (w skojarzeniu z
terapią estrogenową).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
We wszystkich wskazaniach do stosowania należy ściśle przestrzegać
zalecanego dawkowania.
W żadnym ze wskazań nie należy podawać jednorazowo dawki większej
niż 200 mg.
W stanach niedoboru progesteronu średnia dawka wynosi od 200 do 300
mg mikronizowanego
progesteronu na dobę.
W PRZYPADKU NIEDOMOGI LUTEALNEJ
(zespół napięcia przedmiesiączkowego, zaburzenia
miesiączkowania i okres przedmenopauzalny) zazwyczaj stosuje się
dawkę od 200 do 300 mg na
dobę:
– 200 mg jednorazowo przed snem;
– lub 300 mg w dwóch dawkach podzielonych, przez 10 dni w ciągu
cyklu, zazwyczaj od 17. do
26. dnia włącznie.
2
W PRZYPADKU HORMONALNEJ TERAPII ZASTĘPCZEJ U KOBIET PO MENOPAUZIE
nie zaleca się stosowania
samej terapii estrogenowej (ryzyko przerostu endometrium): należy
dodać terapię progesteronową w
dawce 200 mg na dobę:
– w postaci dwóch dawek po 100 mg każda;
– lub jednorazowo w dawce 200 mg