Maalox bez cukru 400 mg + 400 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aluminii oxidum hydricum,Magnesii hydroxidu

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02AB10

INN (International Nazwa):

Aluminii oxidum hydricum + Magnesii hydroxidum

Dawkowanie:

400 mg + 400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 20 tabl., 05909991011543, OTC;40 tabl., 05909991011550, OTC;

Status autoryzacji:

2018-01-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAALOX BEZ CUKRU, 400 MG + 400 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Aluminii oxidum hydricum + Magnesii hydroxidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest MAALOX BEZ CUKRU i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem MAALOX BEZ CUKRU
3.
Jak stosować MAALOX BEZ CUKRU
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać MAALOX BEZ CUKRU
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MAALOX BEZ CUKRU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maalox bez cukru jest lekiem złożonym, o miejscowym działaniu
zobojętniającym nadmiar
kwasu
solnego
soku
żołądkowego,
ściągającym
i
osłaniającym
błonę
śluzową
żołądka
i dwunastnicy.
Nie
powoduje
nadmiernego
zobojętnienia
treści
żołądka
i
wtórnego
pobudzenia wydzielania kwasu.
Maalox bez cukru jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń ze
strony górnego odcinka
przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością:
-
nieżyt żołądka,
-
zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu
przepukliny rozworu
przełykowego przepony,
-
niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności,
oraz pomocniczo w leczeniu:
-
choroby wrzodowej dwunastnicy,
-
choroby wrzodowej żołądka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZA

Charakterystyka produktu

Uzupelnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych –
ABPI/USPDI
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maalox bez cukru, (400 mg + 400 mg), tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
400 mg glinu tlenek uwodniony (_Aluminii oxidum hydricum_)
400 mg magnezu wodorotlenek (_Magnesii hydroxidum_)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu
pokarmowego,
związanych z nadkwaśnością:
-
nieżyt żołądka,
-
zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu
przepukliny rozworu
przełykowego przepony,
-
niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności,
oraz pomocniczo w leczeniu:
-
choroby wrzodowej dwunastnicy,
-
choroby wrzodowej żołądka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
1-2 tabletki do żucia po posiłku lub w czasie bólu.
Tabletki należy ssać lub żuć.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na glinu tlenek uwodniony, wodorotlenek magnezu lub
na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek (patrz punkty 4.4 i 4.5).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Uzupelnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych –
ABPI/USPDI
2
Długotrwałe stosowanie związków glinu w dużych dawkach u
pacjentów dializowanych
może spowodować lub nasilić osteomalację, zwiększa także ryzyko
encefalopatii.
Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Maalox bez cukru przy
niedostatecznej podaży
fosforanów może doprowadzić do hipofosfatemii, a także do
niewydolności nerek na skutek
odkładania się fosforanu amonowo-magnezowego.
Niewydolność nerek
STOSOWAĆ OSTROŻNIE U PACJENTÓW z niewydolnością nerek lub
poddawanych hemodializie.
U pacjentów z niewydoln