Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Magnesii sulfas heptahydricus

Dostępny od:

AS Kalceks

Kod ATC:

A12CC02

INN (International Nazwa):

Magnesii sulfas heptahydricus

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341004835; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341004491; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341004842

Status autoryzacji:

2025-03-06

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MAGNESIUM SULFATE KALCEKS, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO
INFUZJI
_Magnesii sulfas heptahydricus _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Magnesium sulfate Kalceks i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Magnesium sulfate Kalceks
3.
Jak stosować lek Magnesium sulfate Kalceks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Magnesium sulfate Kalceks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAGNESIUM SULFATE KALCEKS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Magnesium sulfate Kalceks zawiera magnez (w postaci magnezu
siarczanu siedmiowodnego).
Magnezu siarczan siedomiowodny (zwany dalej magnezu siarczanem) jest
solą magnezu. Jest
stosowany:
•
w leczeniu deficytu (niedoboru) magnezu;
•
w zapobieganiu oraz leczeniu niskiego stężenia magnezu we krwi u
pacjentów żywionych
wyłącznie pozajelitowo (składniki odżywcze są podawane
bezpośrednio do krwiobiegu);
•
w leczeniu zaburzenia rytmu serca zwanego
_torsade de pointes_
;
•
w leczeniu i zapobieganiu napadom padaczkowym w ciężkim stanie
przedrzucawkowym
(ciężkie powikłanie ciąży charakteryzujące się wysokim
ciśnieniem krwi i obecnością białka
w moczu);
•
w leczeniu i zapobieganiu nawrotom drgawek w rzucawce (drgawk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Magnesium sulfate Kalceks, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml roztworu zawiera 200 mg magnezu siarczanu siedmiowodnego.
Każda ampułka 10 ml zawiera 2000 mg magnezu siarczanu
siedmiowodnego.
1 g magnezu siarczanu siedmiowodnego = 98,6 mg lub 8,1 mEq lub 4,1
mmol magnezu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Przejrzysty, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek.
pH roztworu 5,5

7,0
Osmolalność:
875-925 mOsmol/kg
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Magnesium sulfate Kalceks, 200 mg/ml, roztwór do
wstrzykiwań/do infuzji jest
wskazany:
-
w leczeniu niedoboru magnezu w potwierdzonej hipomagnezemii (np. u
dzieci z pierwotną
wrodzoną hipomagnezemią, u dorosłych z zespołem złego
wchłaniania po uporczywej
biegunce, przy przewlekłym alkoholizmie lub długotrwałym żywieniu
pozajelitowym);
-
w zapobieganiu i leczeniu hipomagnezemii u pacjentów żywionych
wyłącznie pozajelitowo;
-
w
_torsade de pointes_
;
-
w kontroli i zapobieganiu napadom w ciężkim stanie przedrzucawkowym;
-
w kontroli i zapobieganiu nawrotom napadów w rzucawce.
Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stężenie terapeutyczne osiągane jest niemal natychmiast po podaniu
odpowiednich dawek dożylnych
oraz w ciągu 60 minut po wstrzyknięciu domięśniowym.
DOROŚLI
_ _
_Hipomagnezemia _
Dawka jest ściśle indywidualna. Jako ogólne zalecenie można
przyjąć, że w ciągu pierwszych 24
godzin można podać 8 do 12 g magnezu siarczanu , natomiast przez
kolejne 3 lub 4 dni zaleca się
podawanie 4 do 6 g na dobę, aby uzupełnić niedobory w organizmie.
Maksymalna szybkość infuzji
nie powinna przekraczać 2 g/godz. Celem powinno być utrzymanie
stężenia magnezu w surowicy
powyżej 0,4 mmol/l.
Zwykle