Majamil prolongatum 100 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990033614; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060601390

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAJAMIL PROLONGATUM
,
100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Majamil prolongatum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Majamil prolongatum
3.
Jak stosować lek Majamil prolongatum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Majamil prolongatum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAJAMIL PROLONGATUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Majamil prolongatum zawiera diklofenak - substancję z grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, wykazujący działanie przeciwzapalne,
przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Jest stosowany w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych
stanów chorobowych:
•
reumatoidalne zapalenie stawów,
•
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
•
choroba zwyrodnieniowa stawów,
•
zespoły bólowe tkanek miękkich (zapalenie mięśni, więzadeł,
powięzi, kaletek maziowych,
pochewek ścięgnistych).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAJAMIL PROLONGATUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ_ _LEKU MAJAMIL PROLONGATUM:_ _
•
jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak sodowy lub którykolwiek z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); do objawów
nadwrażliwości zalicza
się obrzęk twarzy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Majamil prolongatum, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 100 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum natricum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa i
sód.
Każda tabletka zawiera 0,24 mg żółcieni pomarańczowej oraz 7,23
mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z lekko chropowatą
powierzchnią tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diklofenak jest stosowany jako produkt leczniczy przeciwzapalny i
przeciwbólowy w leczeniu
następujących ostrych i przewlekłych stanów chorobowych:
•
reumatoidalne zapalenie stawów,
•
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
•
choroba zwyrodnieniowa stawów,
•
zespoły bólowe tkanek miękkich (zapalenie mięśni, więzadeł,
powięzi, kaletek maziowych,
pochewek ścięgnistych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki diklofenaku należy ustalać indywidualnie dla każdego
pacjenta, w zależności od skuteczności
terapeutycznej i występowania działań niepożądanych.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4).
Poniżej przedstawiono zwykle zalecane dawkowanie.
_Dorośli _
100 mg (1 tabletka) na dobę.
_Dzieci _
Produkt jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci.
Sposób podawania
Produkt do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w
całości, popijając wodą. Zaleca się
przyjmowanie produktu podczas lub bezpośrednio po posiłku.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na diklofenak sodowy lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
•
Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia z
przewodu pokarmowego
lub perf