Matrifen 50 mikrogramów/godzinę system transdermalny 50 mcg/h System transdermalny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fentanylum

Dostępny od:

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02AB03

INN (International Nazwa):

Fentanylum

Dawkowanie:

50 mcg/h

Forma farmaceutyczna:

System transdermalny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 sasz. 50 mcg /h Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990043361; Zawartość opakowania: 2 sasz. 50 mcg /h Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990943074; Zawartość opakowania: 3 sasz. 50 mcg /h Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990043378; Zawartość opakowania: 4 sasz. 50 mcg /h Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990943081; Zawartość opakowania: 5 sasz. 50 mcg /h Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990043385; Zawartość opakowania: 8 sasz. 50 mcg /h Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990943098; Zawartość opakowania: 10 sasz. 50 mcg /h Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990043392; Zawartość opakowania: 16 sasz. 50 mcg /h Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990943104; Zawartość opakowania: 20 sasz. 50 mcg /h Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990043408

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MATRIFEN, 12 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
MATRIFEN, 25 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
MATRIFEN, 50 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
MATRIFEN, 75 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
MATRIFEN, 100 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_ _
fentanyl
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Matrifen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Matrifen
3.
Jak stosować lek Matrifen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Matrifen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MATRIFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Matrifen.
Lek Matrifen jest wskazany w leczeniu ostrego bólu przewlekłego:
•
u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków
przeciwbólowych
•
u dzieci w wieku powyżej 2 lat, które już stosowały leki opioidowe
i wymagających ciągłego
podawania leków przeciwbólowych.
Lek Matrifen zawiera, jako substancję czynną fentanyl, który jest
lekiem przeciwbólowym o silnym
działaniu, zaliczanym do grupy opioidów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MATRIFEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MATRIFEN
•
jeśli pacjent ma uczulenie na subs

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Matrifen, 12 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Matrifen, 25 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Matrifen, 50 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Matrifen, 75 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Matrifen, 100 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Matrifen, 12 mikrogramów na godzinę: każdy system transdermalny
zawiera 1,38 mg fentanylu
(
_Fentanylum_
) w plastrze o powierzchni 4,2 cm
2
i uwalnia fentanyl w ilości 12 mikrogramów na
godzinę.
Matrifen, 25 mikrogramów na godzinę: każdy system transdermalny
zawiera 2,75 mg fentanylu
(
_Fentanylum_
) w plastrze o powierzchni 8,4 cm
2
i uwalnia fentanyl w ilości 25 mikrogramów na
godzinę.
Matrifen, 50 mikrogramów na godzinę: każdy system transdermalny
zawiera 5,50 mg fentanylu
(
_Fentanylum_
) w plastrze o powierzchni 16,8 cm
2
i uwalnia fentanyl w ilości 50 mikrogramów na
godzinę.
Matrifen, 75 mikrogramów na godzinę: każdy system transdermalny
zawiera 8,25 mg fentanylu
(
_Fentanylum_
) w plastrze o powierzchni 25,2 cm
2
i uwalnia fentanyl w ilości 75 mikrogramów na
godzinę.
Matrifen, 100 mikrogramów na godzinę: każdy system transdermalny
zawiera 11,0 mg fentanylu
(
_Fentanylum_
) w plastrze o powierzchni 33,6 cm
2
i uwalnia fentanyl w ilości 100 mikrogramów na
godzinę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster.
Prostokątny, przezroczysty plaster na usuwalnej folii
zabezpieczającej. Folia zabezpieczająca jest
większa niż plaster.
Plastry są oznaczone kolorowym nadrukiem z nazwą handlową, nazwą
substancji czynnej i
określeniem mocy.
Matrifen, 12 mikrogramów na godzinę: brązowy nadruk.
Matrifen, 25 mikrogramów na godzinę: czerwony nadruk.
Matrifen, 50 mikrogramów na godzinę: zielony nadruk.
Matrifen, 75 mikrogramów na godzinę: jasnoniebieski nadruk.
Matrifen, 100 mikrogramó