Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

D08AJ57

INN (International Nazwa):

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol

Dawkowanie:

(1 mg + 20 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991309336; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991309343

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MAXISEPTIC, 1 MG/ML + 20 MG/ML, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Octenidinum dihydrochloridum _
+
_Phenoxyethanolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Maxiseptic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxiseptic
3.
Jak stosować lek Maxiseptic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Maxiseptic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAXISEPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maxiseptic to środek antyseptyczny, który stosuje się na skórę
lub rany w celu zniszczenia drobnoustrojów
i czynników zakaźnych oraz zapobiegania zakażeniom. Lek Maxiseptic
zawiera dwie substancje czynne:
oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol, które działają
przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w
każdym wieku w celu:

wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie
błon śluzowych i sąsiednich
tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów
płciowych i odbytu, w tym pochwy,
sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza
moczowego

leczenia antyseptycznego małych,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LECZNICZEGO
Maxiseptic, 1 mg/ml + 20 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku (
_Octenidinum dihydrochloridum ) _
i 20 mg
fenoksyetanolu (
_Phenoxyethanolum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Maxiseptic jest wskazany do:
▪
wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie
błon śluzowych i sąsiednich tkanek
przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i
odbytu, w tym pochwy, sromu i
żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
▪
leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji
skóry przed zabiegami
niechirurgicznymi
▪
ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego
grzybicy międzypalcowej.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w
każdym wieku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Maxiseptic należy nanosić raz na dobę spryskując leczony obszar,
zapewniając całkowite zwilżenie.
Alternatywnie, można również spryskać produktem gaziki i
delikatnie przetrzeć leczony obszar.
Aplikacja za pomocą gazików jest metodą preferowaną.
W każdym wypadku, po podaniu, należy zawsze zapewnić czas
działania wynoszący co najmniej jedną
do dwóch minut przed przystąpieniem do dalszych działań (np.
założenia opatrunku). Przed
rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury medycznej należy pozostawić
produkt leczniczy Maxiseptic do
całkowitego wyschnięcia.
_ _
2
W przypadku ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia
antyseptycznego grzybicy
międzypalcowej produkt należy nakładać na zmienione obszary rano i
wieczorem (patrz punkt 4.4).
Aby osiągnąć pożądany wynik, należy ściśle przestrzegać tych
instruk