DOXIPROCT OM kenőcs
Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-02-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-02-2023
Składnik aktywny:
kalcium dobesilate; lidocain
Dostępny od:
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Kod ATC:
C05AD01
INN (International Nazwa):
calcium dobesilate; lidocaine
Sztuk w opakowaniu:
10x
Klasa:
TK
Typ recepty:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Podsumowanie produktu:
Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-05617 / 01 - VN GYK - TK - nem
Status autoryzacji:
Önálló teljes
Data autoryzacji:
1997-01-01
Ulotka dla pacjenta
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOXIPROCT OM KENŐCS
kalcium-dobezilát-monohidrát, lidokain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
_–_
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
–
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát ha tünetei 1-2 heti
kezelés után nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxiproct OM kenőcs és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxiproct OM kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doxiproct OM kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doxiproct OM kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIPROCT OM KENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doxiproct OM külső és belső aranyér, a végbélnyílás
körüli bőr viszketése, végbél- és végbéltáji
gyulladás, trombotizált aranyér és a végbélnyílás
berepedésének kezelésére alkalmazható.
Aranyér kimetszése esetén a műtét előtt és után is
alkalmazható.
A Doxiproct OM kenőcs hatóanyagként kalcium-dobezilátot, ami a
hajszálerek ellenállását és
áteresztőképességét állítja helyre, valamint lidokaint, ami egy
helyi érzéstelenítő, tartalmaz.
2.
TUDNIVALÓK A DOXIPROCT OM KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1.
A GYÓGYSZER NEVE
DOXIPROCT OM KENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 40 mg kalcium-dobezilát-monohidrátot és 20 mg
lidokain-hidrokloridot tartalmaz
grammonként.
Ismert hatású segédanyagok:
A kenőcs
150 μg
butil-hidroxianizolt (E320), 60 mg cetil-alkoholt és 310 mg
propilén-glikolt
tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér színű, szagtalan, homogén kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Külső és belső aranyér, anális viszketés, anitis, perianitis,
cryptitis, papillitis, akut haemorrhoidalis
thrombosis, anális fissurák.
Haemorrhoidectomia pre- és postoperatív kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 2-szer, 3-szor kell alkalmazni. Reggel és este, lehetőleg
székelés után:
·
belső aranyér esetén a tubusra csavart műanyag feltétet mélyen
be kell vezetni a végbélbe. Kihúzás
közben gyengén össze kell nyomni a tubust. A tubus tartalma
előírásszerű alkalmazás esetén 10
kezelésre elegendő.
·
Külső aranyér vagy anális viszketés esetén vékony rétegben
alkalmazzuk a kenőcsöt naponta
többször.
A kezelés időtartama általában néhány nap.
Fel kell hívni a beteg figyelmét arra, hogy tájékoztassa orvosát,
ha 1-2 heti kezelés után nem javul
vagy éppen súlyosbodik az állapota.
Gyermekek és serdülők
Nem áll rendelkezésre a gyermekek vagy serdülők kezelésével
kapcsolatos tudományos kutatás (vagy
klinikai vizsgálat). Ezért a készítmény alkalmazása nem javasolt
ezeknél a betegeknél.
Idősek
A klinikai fejlesztés során korlátozott számú beteg alkalmazott
Doxiproct OM-et.
Nem azonosítottak biztonságossági aggályokat ebben a
populációban.
Vesekárosodás
Veseelégtelenségben a készítmény tartós alkalmazása nem
ajánlott.
OGYÉI/81827/2021
2. verzió
2
Az alkalmazás módja
Végbélben történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával
szembeni
Przeczytaj cały dokument
