Megapar 500 mg Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392239; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991394912; Zawartość opakowania: 32 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392246; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365080; Zawartość opakowania: 100 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365073; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365066; Zawartość opakowania: 60 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365059; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365042; Zawartość opakowania: 8 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392215; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991364991; Zawartość opakowania: 16 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991364984; Zawartość opakowania: 32 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392253; Zawartość opakowania: 30 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365035; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365028; Zawartość opakowania: 24 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365011; Zawartość opakowania: 4 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991364915; Zawartość opakowania: 4 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991364922; Zawartość opakowania: 8 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392222; Zawartość opakowania: 20 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365004; Zawartość opakowania: 5 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991364939; Zawartość opakowania: 5 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991364946; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991364953; Zawartość opakowania: 10 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991364960; Zawartość opakowania: 16 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991364977

Status autoryzacji:

2023-01-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEGAPAR, 500 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Megapar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Megapar
3.
Jak stosować Megapar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Megapar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MEGAPAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki musujące Megapar zawierają paracetamol, który jest lekiem
o łagodnym działaniu
przeciwbólowym i obniżającym temperaturę ciała w gorączce.
Stosowanie tabletek zaleca się
w leczeniu bólu różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, na
przykład:ból głowy, w tym
migrena i ból napięciowy, ból zębów, nerwoból, ból
kręgosłupa, ból reumatyczny i mięśniowy, ból
menstruacyjny, ból gardła, a także gorączki i bólu związanego z
przeziębieniem lub grypą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEGAPAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ MEGAPAR
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na paracetamol lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku wymienionych w punkcie 6,
-
jeśli pacjent ma chorobę alkoholową,
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Megapar, 500 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)_
.
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera około 418,5 mg sodu
oraz 100 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska, o skośnych brzegach,
gładka po obu stronach.
Średnica tabletki wynosi 25,4 mm ± 0,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, na przykład:
ból głowy, w tym migrena i ból napięciowy, ból zębów,
nerwoból, ból kręgosłupa, ból reumatyczny
i mięśniowy, ból menstruacyjny, ból gardła.
Gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Dawkę ustala się według masy ciała i wieku. Dawka pojedyncza
wynosi od 10 od 15 mg/kg masy
ciała (mc.). Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 60 mg/kg
mc.
Dzieci i młodzież:
•
Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania u dzieci w
wieku poniżej 12 lat.
•
Młodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciała od 41 do 50 kg: w
razie konieczności 1 tabletka,
dawkę można powtarzać co 6 godzin, nie częściej niż co 4 godziny
(patrz dalej: „Częstość
podawania”). Nie wolno przekraczać dawki czterech tabletek na
dobę.
•
Młodzież w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała powyżej 50 kg:
dawkowanie takie samo jak
u dorosłych.
Dorośli:
w razie konieczności 1 do 2 tabletek musujących po 500 mg, dawkę
można powtarzać co 4-6 godzin
(patrz dalej: „Częstość podawania”), do 3 razy na dobę, w
sumie nie więcej niż 3 g paracetamolu.
Jednak w przypadku nasilonego bólu dawkę dobową można zwiększyć
do maksymalnej dawki
dobowej wynoszącej 4 g paracetamolu (tj. 8 ta