Megapar Forte 1000 mg Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365097; Zawartość opakowania: 40 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365271; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365103; Zawartość opakowania: 1 tuba 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365134; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365240; Zawartość opakowania: 1 tuba 32 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365158; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365189; Zawartość opakowania: 32 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365257; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365141; Zawartość opakowania: 36 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365264; Zawartość opakowania: 1 tuba 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365110; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365202; Zawartość opakowania: 1 tuba 36 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365165; Zawartość opakowania: 16 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365219; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365226; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365127; Zawartość opakowania: 1 tuba 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365172; Zawartość opakowania: 8 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365196; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991365233

Status autoryzacji:

2023-01-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEGAPAR FORTE, 1000 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Megapar Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Megapar Forte
3.
Jak stosować Megapar Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Megapar Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MEGAPAR FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki musujące Megapar Forte zawierają paracetamol, który jest
lekiem o łagodnym działaniu
przeciwbólowym i obniżającym temperaturę ciała w gorączce.
Stosowanie tabletek zaleca się
w leczeniu bólu różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów,
stawów, mięśni, bóle miesiączkowe,
nerwobóle i inne) oraz gorączki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM MEGAPAR FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ MEGAPAR FORTE
-
Nadwrażliwość na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu
(prekursor paracetamolu) lub
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
Nie stosować u osób o masie ciała mniejszej niż 50 kg.
-
Ciężka niewydolność wątroby lub czynna niewyrównana choroba
wątroby.
-
Ciężka niewydolność nerek.
-
Choroba alkoholowa.
-
Leczenie inhibitorami MAO oraz w okresie do 1

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Megapar Forte, 1000 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka musująca zawiera 1000 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)_
.
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 435,25 mg sodu oraz 100
mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska, o skośnych brzegach,
gładka po obu stronach.
Średnica tabletki wynosi 25 mm ± 0,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Ból różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni,
bóle miesiączkowe, nerwobóle
i inne).
-
Gorączka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych i
młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg,
w wieku 16 lat i powyżej.
Dawkę ustala się według masy ciała i wieku. Dawka pojedyncza
wynosi od 10 od 15 mg/kg masy
ciała (mc.). Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 60 mg/kg
mc.
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg, w wieku 16 lat i
powyżej
w razie konieczności jedna tabletka musująca, dawkę można
powtarzać co 6 godzin, do 3 razy na
dobę, w sumie nie więcej niż 3 tabletki musujące (3 g
paracetamolu). Jednak w przypadku nasilonego
bólu dawkę dobową można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej
wynoszącej 4 g paracetamolu,
czyli 4 tabletek musujących (4000 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp
pomiędzy dawkami powinien
wynosić 6 godzin i w żadnym wypadku nie może być krótszy niż 4
godziny.
Zalecana maksymalna dawka dobowa:
•
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna być większa niż 3
g, w wyjątkowych
sytuacjach 4 g.
•
Maksymalna dawka pojedyncza paracetamolu to 1g.
Sposób podawania
Megapar Forte jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki
należy rozpuścić w pełnej
szklance wody, pozwolić na całkowite rozpuszczenie, po czym wypić
przygotowany roztwór.
Stosowanie paracetamolu z je