Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Memantini hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N06DX01
Memantini hydrochloridum
20 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: 10 tabl., 05909991093648, Rp;14 tabl., 05909991093655, Rp;28 tabl., 05909991093662, Rp;30 tabl., 05909991093679, Rp;42 tabl., 05909991093686, Rp;50 tabl., 05909991093693, Rp;56 tabl., 05909991093709, Rp;60 tabl., 05909991093730, Rp;84 tabl., 05909991093747, Rp;90 tabl., 05909991093754, Rp;98 tabl., 05909991093761, Rp;100 tabl., 05909991093778, Rp;112 tabl., 05909991093785, Rp;120 tabl., 05909991093792, Rp;
2018-04-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEMANTINE TEVA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MEMANTINE TEVA, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Memantini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Memantine Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Teva 3. Jak stosować lek Memantine Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Memantine Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEMANTINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE JAK DZIAŁA LEK MEMANTINE TEVA Memantine Teva należy do grupy leków przeciw otępieniu starczemu. Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory kwasu N- metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania. Memantine Teva należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine Teva poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTINE TEVA Memantine Teva jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiar Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Memantine Teva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Memantine Teva, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. 10 mg: Biała, okrągła i obustronnie wypukła tabletka o średnicy 8 mm. 20 mg: Biała, okrągła i obustronnie wypukła tabletka o średnicy 12 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancję i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy wystąpi brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia. DOROŚLI Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszy Przeczytaj cały dokument