Memocit 1000 mg/10 ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cytykolina sodowa

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N06BX06

INN (International Nazwa):

Citicolinum

Dawkowanie:

1000 mg/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513184

Status autoryzacji:

2028-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMOCIT, 1000 MG/10 ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Citicolinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memocit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memocit
3.
Jak stosować lek Memocit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memocit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMOCIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memocit zawiera jako substancję czynną cytykolinę, która należy
do grupy leków zwanych
psychostymulującymi i nootropowymi (tzw. „wzmacniaczami
pamięci”). Leki te działają poprzez
poprawę funkcjonowania mózgu.
Memocit stosuje się w leczeniu zaburzeń neurologicznych i
poznawczych, których przyczyną są:
•
przerwy w dostawie krwi do mózgu w wyniku powstania zakrzepu lub
uszkodzenia naczyń
krwionośnych w mózgu (np. udar);
•
urazy głowy (np. powstałe wskutek uderzenia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMOCIT
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMOCIT
•
jeśli pacjent ma uczulenie na cytykolinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta występuje zwiększone napięcie układu nerwowego
przywspółczulnego, które jest
poważną chorobą objawiającą się niskim ciśnieniem krwi,
nadmiernym poceniem się,
przyspieszony

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memocit, 1000 mg/10 ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Memocit, 1000 mg/10 ml, roztwór doustny jest dostępny w formie
saszetek zawierających 10 ml
roztworu.
Każdy ml roztworu zawiera 100 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera:
- sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420): 200 mg
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218): 1,6 mg
- propylu parahydroksybenzoesan (E 216): 0,4 mg
- czerwień koszenilową, pąs 4R (E 124): 0,005 mg
- sód: 77 mg
- glikol propylenowy (E 1520) – z aromatu: 0,258 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Klarowny, różowy roztwór doustny, o smaku i zapachu truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych
incydentem mózgowo-
naczyniowym (np. udarem).
•
Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych urazami
czaszki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
Zalecana dawka wynosi 1000 do 2000 mg cytykoliny na dobę w
zależności od stanu pacjenta.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.
Dzieci i młodzież:
2
Doświadczenie związane ze stosowaniem cytykoliny u dzieci jest
ograniczone, dlatego też produkt
Memocit powinien być podawany jedynie w sytuacji, gdy spodziewane
korzyści terapeutyczne
przewyższają ryzyko stosowania.
Sposób podawania
Cytykolina może być przyjmowana na czczo lub z posiłkiem.
Roztwór doustny może być przyjmowany bezpośrednio z saszetki lub
po rozcieńczeniu w połowie
szklanki wody (około 120 ml).
Należy zapoznać się z instrukcją przygotowania produktu
leczniczego do stosowania w punkcie 6.6.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produkt nie powinien być