Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menbutone
Dopharma Research B.V.
QA05AX90
Menbutonum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; koza; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, koza - mleko - 0 dni, koza - tkanki jadalne - 0 dni, koza - tkanki jadalne - 1 dzień, owca - mleko - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991516819
Bezterminowe
6 ANEKS III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 7 A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ 8 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Mendotizer, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Menbuton: 100 mg/ml 3. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml 4. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie, konie, owce i kozy. 5. WSKAZANIA LECZNICZE 6. DROGI PODANIA Cielęta, owce, kozy i świnie: podanie domięśniowe lub dożylne. Bydło: podanie dożylne. Konie: powolne podanie dożylne. 7. OKRESY KARENCJI Okres karencji: Bydło, konie, owce i kozy: Tkanki jadalne: Zero dni po podaniu dożylnym. Tkanki jadalne: 1 dzień po podaniu domięśniowym. Mleko: Zero dni Świnie: Tkanki jadalne: Zero dni po podaniu dożylnym. Tkanki jadalne: 1 dzień po podaniu domięśniowym. 8. TERMIN WAŻNOŚCI SERII Exp. {mm/rrrr} Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni. 9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego. 9 10. NAPIS „PRZED UŻYCIEM NALEŻY PRZECZYTAĆ ULOTKĘ.” Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 11. NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT” Wyłącznie dla zwierząt. 12. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI” Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 13. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Dopharma Research B.V. 14. NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr: 15. NUMER SERII Lot {numer} 10 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM FIOLKA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Mendotizer, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Menbuton 100 mg/ml 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie, konie, owce i kozy. 4. DROGI PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 5. OKRESY Przeczytaj cały dokument
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Mendotizer, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Menbuton: 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO. Chlorokrezol 2 mg Etanoloamina Woda do wstrzykiwań Roztwór do wstrzykiwań; przezroczysty, jasnożółty roztwór. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie, konie, owce i kozy. 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Pobudzenie czynności wątroby i przewodu pokarmowego w przypadku zaburzeń trawienia i niewydolności wątroby. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z chorobą serca. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Brak 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: U koni zalecane jest wyłącznie powolne podanie dożylne. Podanie dożylne należy wykonywać powoli (nie krócej niż 1 minutę) w celu uniknięcia wystąpienia zdarzeń niepożądanych opisanych poniżej w punkcie 3.6. Nie zaleca się wstrzykiwania domięśniowo więcej niż 20 ml na jedno miejsce podania. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: 3 Przypadkowa samoiniekcja może spowodować ból i stan zapalny. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. W przypadku przypadkowego kontaktu ze skórą, przepłukać dotknięty obszar wodą. Nie wolno jeść, pić ani palić podczas podawania produktu. Osoby o stwierdzonej na Przeczytaj cały dokument