Meprelon 16 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methylprednisoloni natrii succinas

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

Methylprednisolonum

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 amp. proszku + 3 amp. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343491

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEPRELON, 16 MG,
PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO
INFUZJI
_Methylprednisolonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Meprelon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meprelon
3.
Jak stosować lek Meprelon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meprelon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEPRELON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Meprelon zawiera substancję czynną z grupy zmodyfikowanych
hormonów kory nadnerczy
(glikokortykosteroidów) w postaci bardzo dobrze rozpuszczalnej w
wodzie. Dlatego lek Meprelon
podaje się bezpośrednio do układu krwionośnego w stanach, które
wymagają bardzo szybkiego
rozpoczęcia działania glikokortykosteroidów.
Lek Meprelon ma zastosowanie:
Wszystkie wskazania do leczenia kortykosteroidami w przypadku, kiedy
niezbędne jest uzyskanie
bardzo szybkiego działania leku lub gdy z innych powodów (np.
wymiotów lub utraty przytomności)
wymagane jest pozajelitowe podanie leku, w szczególności w
następujących przypadkach:
-
ciężki ostry atak astmy,
-
obrzęk mózgu (jedynie w przypadku objawów wzrostu ciśnienia
śródczaszkowego
potwierdzonych w tomografii komputerowej) spowodowany przez guz
mózgu,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meprelon, 16 mg
Meprelon, 32 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
MEPRELON, 16 MG
1 ampułka z proszkiem zawiera 20,92 mg metyloprednizolonu sodu
bursztynianu, równoważne
15,78 mg metyloprednizolonu.
1 ml przygotowanego roztworu zawiera 20,92 mg metyloprednizolonu sodu
bursztynianu,
równoważne 15,78 mg metyloprednizolonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
MEPRELON, 32 MG
1 ampułka z proszkiem zawiera 41,85 mg metyloprednizolonu sodu
bursztynianu, równoważne
31,57 mg metyloprednizolonu.
1 ml przygotowanego roztworu zawiera 41,85 mg metyloprednizolonu sodu
bursztynianu,
równoważne 31,57 mg metyloprednizolonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/do
infuzji
Meprelon składa się z proszku koloru białego do kremowego oraz
przeźroczystego, bezbarwnego
rozpuszczalnika.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wszystkie wskazania do leczenia kortykosteroidami w przypadku, kiedy
niezbędne jest uzyskanie
szybkiego działania produktu leczniczego lub gdy z innych powodów
(np. wymiotów lub utrata
przytomności) wymagane jest podanie pozajelitowe.
W szczególności w następujących przypadkach:
-
ciężki ostry atak astmy;
-
obrzęk mózgu (jedynie w przypadku objawów wzrostu ciśnienia
śródczaszkowego
potwierdzonych w tomografii komputerowej) spowodowany przez guz mózgu
lub przerzuty do
mózgu;
-
ciężka reakcja alergiczna (np. obrzęk naczynioruchowy, reakcja po
ukąszeniach owadów);
-
początkowe leczenie parenteralne ciężkich chorób skóry o ostrym
przebiegu (np. pęcherzyca
zwykła, erytrodermia);
-
ostre zaburzenia krwi (np. autoimmunologiczna niedokrwistość
hemolityczna, ostra plamica
małopłytkowa);
-
ostre choroby miąższu wątroby (np. ostre zapalenie wątroby
spowodowane alkoholem);
-
toksyczn