Meropenem Accord 1000 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meropenemum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DH02

INN (International Nazwa):

Meropenemum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358907; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358884; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358891

Status autoryzacji:

2022-06-21

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEROPENEM ACCORD, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI
MEROPENEM ACCORD, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI
_Meropenemum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Meropenem Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Accord
3.
Jak stosować lek Meropenem Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meropenem Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEROPENEM ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Meropenem Accord zawiera substancję czynną meropenem i należy do
grupy leków nazywanych
antybiotykami karbapenemowymi. Jego działanie polega na niszczeniu
bakterii, które mogą powodować
ciężkie zakażenia.
Meropenem Accord jest stosowany do leczenia następujących zakażeń
u dorosłych i dzieci w wieku 3
miesięcy i starszych:
•
Zakażenie płuc (zapalenie płuc).
•
Zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy.
•
Powikłane zakażenia układu moczowego.
•
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
•
Zakażenia śródporodowe i poporodowe (mogące rozwinąć się
podczas lub po porodzie).
•
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
•
Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeni

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meropenem Accord, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Meropenem Accord, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Meropenem Accord 500 mg
Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu (w postaci meropenemu
trójwodnego).
Meropenem Accord 1000 mg
Każda fiolka zawiera 1000 mg meropenemu (w postaci meropenemu
trójwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Meropenem Accord 500 mg: każda fiolka zawiera około 45,1 mg sodu.
Meropenem Accord 1000 mg: każda fiolka zawiera 90,2 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji.
Proszek barwy białej do jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Meropenem Accord jest wskazany w leczeniu
następujących zakażeń u dorosłych
i u dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1):
- ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc i
zapalenie płuc związane ze sztuczną
wentylacją (respiratorowe zapalenie płuc);
- zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;
- powikłane zakażenia układu moczowego;
- powikłane zakażenia jamy brzusznej;
- zakażenia śródporodowe i poporodowe;
- powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
- ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Produkt Meropenem Accord może być stosowany w leczeniu
gorączkujących pacjentów
z neutropenią, u których występuje podejrzenie zakażenia
bakteryjnego.
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z
którymkolwiek z wyżej
wymienionych zakażeń lub jest podejrzewana o taki związek.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższa tabela zawiera ogólne zalecenia dotyczące dawkowania.
Dawka i