Meropenem Kabi 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meropenemum trihydricum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DH02

INN (International Nazwa):

Meropenemum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860258; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990864478; Zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990864485; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860265; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860241; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860234

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEROPENEM KABI, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
MEROPENEM KABI, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
LUB INFUZJI
_Meropenemum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Meropenem Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Kabi
3.
Jak stosować Meropenem Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Meropenem Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1
.
CO TO JEST MEROPENEM KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Meropenem Kabi należy do grupy leków nazywanych antybiotykami
karbapenemowymi.
Jego działanie polega na niszczeniu bakterii, które mogą
wywoływać ciężkie zakażenia.
Meropenem Kabi jest stosowany do leczenia następujących zakażeń u
dorosłych i dzieci w wieku
3 miesięcy i starszych:
•
zakażenie płuc (zapalenie płuc);
•
zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą;
•
powikłane zakażenia dróg moczowych;
•
powikłane zakażenia jamy brzusznej;
•
zakażenia śródporodowe i poporodowe;
•
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
•
ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych).
Meropenem Kabi można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką, jeśli podejrzew

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meropenem Kabi, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
Meropenem Kabi, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Meropenem Kabi, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
Każda fiolka lub butelka zawiera 500 mg meropenemu (
_Meropenemum_
) w postaci meropenemu
trójwodnego.
Meropenem Kabi, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
lub infuzji
Każda fiolka lub butelka zawiera 1 g meropenemu (
_Meropenemum_
) w postaci meropenemu
trójwodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda fiolka lub butelka 500 mg zawiera 1,96 mmol (czyli 45,13 mg)
sodu.
Każda fiolka lub butelka 1 g zawiera 3,92 mmol (czyli 90,25 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Proszek barwy białej lub jasnożółtej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Meropenem Kabi jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u
dorosłych pacjentów i dzieci
w wieku powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1):
­
ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe
zapalenie płuc;
­
zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;
­
powikłane zakażenia dróg moczowych;
­
powikłane zakażenia jamy brzusznej;
­
zakażenia śródporodowe i poporodowe;
­
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
­
ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Meropenem Kabi jest wskazany w leczeniu pacjentów z bakteriemią,
która występuje w związku
z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń lub jest podejrzewana
o taki związek.
Meropenem Kabi można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką, jeżeli podejrzewa
się, że gorączka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
pr