Metafen żel Forte 100 mg/g (10%) Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sól lizynowa ibuprofenu

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

M02AA13

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

100 mg/g (10%)

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087746; Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990962716

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METAFEN ŻEL FORTE, 100 MG/G (10%), ŻEL
_Ibuprofenum lysinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Metafen żel Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metafen żel Forte
3.
Jak stosować Metafen żel Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metafen żel Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST METAFEN ŻEL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Metafen żel Forte jest ibuprofen. Ibuprofen
należy do grupy niesteroidowych
leków o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Mechanizm jego
działania polega na
hamowaniu syntezy prostaglandyn w zmienionej zapalnie tkance. Lek ma
postać żelu, przeznaczonego
do stosowania miejscowo na skórę.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dolegliwości wymagające miejscowego działania przeciwbólowego i
przeciwzapalnego:
-
bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego;
-
bóle pleców;
-
nerwobóle;
-
bóle pourazowe;
-
bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAFEN ŻEL FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAFEN ŻEL FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki
p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metafen żel Forte, 100 mg/g (10%), żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g żelu zawiera 100 mg (10%) soli lizynowej ibuprofenu (
_Ibuprofenum lysinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan i propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dolegliwości wymagające miejscowego działania przeciwbólowego i
przeciwzapalnego:
-
bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego;
-
bóle pleców;
-
nerwobóle;
-
bóle pourazowe;
-
bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Należy wycisnąć około 3 cm żelu i delikatnie wsmarować w miejsce
objęte dolegliwościami, aż do
całkowitego wchłonięcia.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Sposób podawania
Stosować miejscowo na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne;
-
Choroby alergiczne skóry;
-
Choroby zakaźne przebiegające ze zmianami skórnymi;
-
Oparzenia;
-
Uszkodzona skóra;
2
-
Występowanie w przeszłości skurczu oskrzeli, nieżytu nosa i
pokrzywki w związku
z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych
leków
przeciwzapalnych;
-
Dzieci poniżej 12 lat: nie należy stosować produktu leczniczego bez
zalecenia lekarza, ze
względu na rzadkie występowanie właściwych wskazań.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas stosowania ibuprofenu należy zachować ostrożność u
chorych z zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek oraz z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy.
Pacjentom chorym na astmę, którzy wcześniej nie przyjmowali kwasu
acetylosalicylowego l