Metafen Ibuprofen Caps 200 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060611603; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991284114; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060617131; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060617148; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060617155

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METAFEN IBUPROFEN CAPS, 200 MG,
KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metafen IBUPROFEN CAPS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metafen IBUPROFEN CAPS
3.
Jak stosować lek Metafen IBUPROFEN CAPS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metafen IBUPROFEN CAPS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METAFEN
IBUPROFEN CAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Metafen IBUPROFEN CAPS jest ibuprofen, który
należy do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek działa
przeciwbólowo, przeciwgorączkowo
i przeciwzapalnie.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 6 lat,
młodzieży i dorosłych w następujących
przypadkach:
•
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
_ _
- bóle głowy (również migrenowe),
- bóle zębów,
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne,
- bóle po urazach,
- nerwobóle,
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie,
- bolesne miesiączkowanie,
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
•
Stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu
gry

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metafen IBUPROFEN CAPS, 200 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 200 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol (E 420), maltitol
ciekły (E 965), potas.
Każda kapsułka zawiera: 28,8 mg sorbitolu, 15 mg maltitolu ciekłego
i 10,6 mg potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka
Miękka niebieska kapsułka żelatynowa
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
_ _
- bóle głowy (również migrenowe),
- bóle zębów,
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne,
- bóle po urazach,
- nerwobóle,
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie,
- bolesne miesiączkowanie,
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
•
Stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia lub innych
chorób zakaźnych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.
Jeśli zachodzi konieczność stosowania tego produktu leczniczego
dłużej niż przez 3 dni lub objawy nasilą
się, należy skonsultować się z lekarzem.
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów
oraz zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Określając dawkę ibuprofenu należy uwzględnić masę ciała (mc.)
i wiek pacjenta. Zwykle stosowana dawka
pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg/kg mc., dawka dobowa wynosi
20 do 30 mg/kg masy ciała.
_ _
2
Dzieci w wieku od 6 do 9 lat (20-29 kg): dawka początkowa 1
kapsułka. Potem, w razie potrzeby 1 kapsułka
co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 kapsułki (600 mg
ibuprofenu).
Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (30-39 kg): dawka początkowa 1
kapsułka. Potem, w razie potrzeby
1 kapsułka co 6 godzin. Maksymalna