Metamizol-SF 500 mg Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum monohydricum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum monohydricum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420762; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420786; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420779; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420793

Status autoryzacji:

2025-04-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METAMIZOL-SF, 500 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Metamizolum natricum monohydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metamizol-SF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizol-SF
3.
Jak stosować lek Metamizol-SF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metamizol-SF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METAMIZOL-SF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Metamizol-SF zawiera substancję czynną metamizol sodowy
jednowodny i jest lekiem o
działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, należącym do grupy
leków zwanych
pirazolonami.
Lek Metamizol-SF stosuje się w leczeniu:

ostrego, silnego bólu po urazach lub operacjach,

skurczowych bólów brzucha (kolki),

bólu w chorobach nowotworowych,

innego ostrego i długotrwałego silnego bólu, gdy inne metody
leczenia nie są wskazane,

wysokiej gorączki, która nie odpowiada na inne metody leczenia.
Roztwór do wstrzykiwań jest stosowany tylko wtedy, gdy leczenie
innymi postaciami
farmaceutycznymi (tabletki, roztwór doustny, czopki) nie jest
możliwe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAMIZOL-SF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAMIZOL-SF:

jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol lub inne pirazolony (np.
propyfena

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metamizol-SF, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg metamizolu sodowego
jednowodnego (
_Metamizolum _
_natricum monohydricum_
).
Jedna ampułka (2 ml) zawiera 1000 mg metamizolu sodowego
jednowodnego.
Jedna ampułka (5 ml) zawiera 2500 mg metamizolu sodowego
jednowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml produktu leczniczego zawiera 32,7 mg (1,4 mmol) sodu (patrz punkt
4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny do żółtawego roztwór.
pH: 6 – 8
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Ostry, silny ból po urazach lub operacjach,

kolki,

ból w przebiegu chorób nowotworowych,

inny ostry lub przewlekły, silny ból, gdy inne metody leczenia nie
są wskazane,

wysoka gorączka, która nie odpowiada na inne metody leczenia.
Podanie pozajelitowe jest wskazane tylko w przypadku, kiedy podanie
doustne nie jest możliwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na produkt leczniczy
Metamizol-SF. Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki
umożliwiającej opanowanie bólu
i gorączki.
U dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat można podawać metamizol w
pojedynczej dawce wynoszącej
8-16 mg na kg masy ciała. W przypadku gorączki u dzieci na ogół
wystarcza dawka metamizolu
wynosząca 10 mg na kilogram masy ciała. Dorosłym i młodzieży w
wieku od 15 lat (o masie ciała >
53 kg) można podać maksymalnie 1000 mg w dawce pojedynczej.
W zależności od maksymalnej dawki dobowej pojedynczą dawkę można
przyjmować nie częściej niż
4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin.
2
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 minut od
podania pozajelitowego.
Aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej, wstrzyknięcia
do