Metamizole Kalceks 500 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum monohydricum

Dostępny od:

AS Kalceks

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum monohydricum

Dawkowanie:

500 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001421; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001438; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001506; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001490; Zawartość opakowania: 100 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001513; Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001520

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METAMIZOLE KALCEKS, 500 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Metamizolum natricum monohydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metamizole Kalceks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizole Kalceks
3.
Jak stosować lek Metamizole Kalceks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metamizole Kalceks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METAMIZOLE KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metamizole Kalceks zawiera substancję aktywną metamizol, który jest
lekiem o działaniu
przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i rozkurczowym.
Metamizole Kalceks stosuje się w leczeniu:
-
nagłego, ciężkiego lub długotrwałego bólu;
-
gorączki, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAMIZOLE KALCEKS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAMIZOLE KALCEKS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol lub inne substancje pochodne
(np. fenazon,
propyfenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon), lub jeśli u pacjenta
wystąpiła kiedykolwiek
agranulocytoza (stan, w którym szpik kostny nie wytwarza
wystarczającej ilości określonych
dojrzałych białych krwinek) po zastosowaniu którejś z tych
substancji, lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metamizole Kalceks, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (
_Metamizolum natricum _
_monohydricum_
).
1 ampułka (2 ml) zawiera 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego.
1 ampułka (5 ml) zawiera 2500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 32,71 mg sodu.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, prawie bezbarwny do brązowożółtego roztwór,
praktycznie wolny od cząstek.
pH roztworu wynosi 6,0-8,0, osmolalność 0,550-0,850 Osmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ciężki, ostry lub długotrwały ból.
Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podawanie dożylne lub domięśniowe zalecane jest tylko wtedy, gdy
podawanie doustne nie jest
wskazane (np. podczas wymiotów, zaburzeń połykania itp.). Należy
wziąć pod uwagę, iż podawanie
pozajelitowe związane jest z wysokim ryzykiem reakcji anafilaktycznej
lub anafilaktoidalnej.
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 minut od
podania pozajelitowego. Działanie
trwa zazwyczaj przez 4 godziny.
Dawkowanie
Dawkowanie i sposób podawania zależy od pożądanego działania
przeciwbólowego oraz od stanu
zdrowia pacjenta. O dawce produktu leczniczego decyduje nasilenie
bólu lub gorączki oraz
indywidualna reakcja pacjenta na Metamizole Kalceks. Zasadnicze
znaczenie ma wybór najmniejszej
dawki umożliwiającej opanowanie bólu i gorączki.
W zależności od maksymalnej dawki dobowej pojedynczą dawkę można
przyjmować nie częściej niż
4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin.
_Dorośli i młodzież _
Osobom dorosłym i młodzieży w wieku od 15 lat (o masie ciała > 53
kg) można podać maksymalnie
1000 mg w dawce pojedynczej
2
W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedy