Metaxol (20 mg + 100 mg)/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Trimethoprimum + Sulfametoksazol

Dostępny od:

Eurovet Animal Health B.V.

Kod ATC:

QJ01EW11

INN (International Nazwa):

Trimethoprimum, Sulfamethoxazolum

Dawkowanie:

(20 mg + 100 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330439; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330422

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
BUTELKA 1 LITR/POJEMNIK 5 LITRÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Metaxol 20/100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
i kur
Trimetoprim/Sulfametoksazol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml roztworu zawiera:
Substancje czynne:
Trimetoprim
20 mg
Sulfametoksazol
100 mg
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny roztwór bladożółty do brązowożółtego
_ _
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 litr, 5 litrów
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Tuczniki:
Leczenie i metafilaktyka:
- Biegunki po odsadzeniu,wywołanej przez beta-hemolityczne szczepy
K88-dodatnie, K99-dodatnie lub
987P
_Escherichia coli_
wrażliwe na trimetoprim-sulfametoksazol.
- Wtórnych zakażeń bakteryjnych wywołanych przez
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus_
spp. i
_Haemophilus parasuis_
wrażliwe na trimetoprim-
sulfametoksazol .
Brojlery:
Leczenie i metafilaktyka:
- Kolibakteriozy wywołanej przez
_Escherichia coli_
wrażliwe na trimetoprim-sulfametoksazol.
- Nieżytu nosa wywołanego przez
_Avibacterium paragallinarum _
wrażliwe na trimetoprim-
sulfametoksazol.
Należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie przed
zastosowaniem produktu.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby
lub nerek, skąpomoczem lub
bezmoczem.
Nie stosować u zwierząt z zaburzoną czynnością układu
krwiotwórczego.
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na sulfonamidy lub
trimetoprim lub na dowolną
substancję pomocniczą.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Rzadko może wystąpić zmniejszenie spo

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metaxol 20/100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Trimetoprim
20 mg
Sulfametoksazol
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
Klarowny roztwór bladożółty do brązowożółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (tuczniki) i kury (brojlery)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Tuczniki:
Leczenie i metafilaktyka:
- biegunki po odsadzeniu, wywołanej przez beta-hemolityczne szczepy
K88-dodatnie, K99-dodatnie
lub 987P
_Escherichia coli_
wrażliwe na trimetoprim-sulfametoksazol.
- wtórnych zakażeń bakteryjnych wywołanych przez
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus_
spp. i
_Haemophilus parasuis_
wrażliwe na trimetoprim-
sulfametoksazol.
Brojlery:
Leczenie i metafilaktyka:
- kolibakteriozy wywołanej przez
_Escherichia coli_
wrażliwe na trimetoprim-sulfametoksazol.
- nieżytu nosa wywołanego przez
_Avibacterium paragallinarum _
wrażliwe na trimetoprim-
sulfametoksazol.
Należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie przed
zastosowaniem produktu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby
lub nerek, skąpomoczem lub
bezmoczem.
Nie stosować u zwierząt z zaburzoną czynnością układu
krwiotwórczego.
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na sulfonamidy lub
trimetoprim, lub na dowolną
substancję pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ciężko chore zwierzęta mogą wykazywać zmniejszony apetyt i
spożycie wody. Aby zapewnić
przyjęcie zalecanej dawki należy w razie potrzeby należy
dostosować stężenie produktu leczniczego
weterynaryjnego w wodzie do picia,