Metaxx 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Alfasan Nederland BV

Kod ATC:

QM01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 120 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni, koń - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991504199; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991504205; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991504212

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
METAXX 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I KONI.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
lub
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metaxx 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
Substancja czynna:
Meloksykam
20 mg
Substancje pomocnicze:
Etanol bezwodny lub Etanol 96% (E1510)
150 mg
Klarowny, żółty roztwór do wstrzykiwań.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w
połączeniu z terapią antybiotykową.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
15
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół
mastitis-metritis-agalactiae) w
połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Konie:
Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych
schorzeń układu ruchu.
Ograniczenie bólu przy morzyskach u koni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz również rozdział „Specjalne ostrzeżenia – ciąża”
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metaxx 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Metaxx 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
(BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, FR,
HR, HU, IE, IT, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)
Metaxx Vet 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
(FI, IS, SE)
MexxamVet 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
(AT, DK, EE, LT, LV, NO)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
20 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Etanol bezwodny lub Etanol 96% (E1510)
150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie i konie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w
połączeniu z terapią antybiotykową.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół
mastitis-metritis-agalactiae) w
połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Konie:
W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i
przewlekłych schorzeń układu ruchu.
Ograniczenie bólu przy morzyskach u koni.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz także punkt 4.7.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Nie stosować u zwierząt z upo�