Metformax SR 500 500 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933167; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933174; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990652112; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908289660173

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA D
OŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
: INFORMACJA DLA PACJENTA
METFORMAX SR 500, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE
DLA PACJENTA

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócic się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metformax SR 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformax SR 500
3.
Jak stosować lek Metformax SR 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformax SR 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMAX SR
500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metformax SR 500 zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu
cukrzycy. Należy on do grupy
leków zwanych biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę
(cukier) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii
lub magazynuje ją do
późniejszego wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w
stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia
stężenia glukozy we krwi. Metformax SR 500 pomaga zmniejszyć
stężenie glukozy we krwi do
wartości jak najbardziej zbliżonych do prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrwałe stosowanie leku Metformax SR 500
zmniejsza również ryzyko
powikłań związanych z cukrzycą. Przyjmowanie Metformax SR

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformax SR 500, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg
chlorowodorku metforminy, co
odpowiada 390 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Owalna, biała lub prawie biała tabletka, z wytłoczonym napisem "93"
po jednej stronie i "7267" po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLI
NICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, gdy za pomocą diety i
ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia
glukozy
we krwi. Metformax SR 500 może być stosowany w monoterapii lub w
leczeniu skojarzonym z
innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą, stosowaną jako lek
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety, wykazano zmniejszenie
ilości powikłań cukrzycy
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_Monoterapia i leczenie skojarzone z innymi doustnymi produktami
leczniczymi przeciwcukrzycowymi _

Zazwyczaj dawka początkowa to 1 tabletka stosowana raz na dobę.

Po 10 do 15 dniach leczenia należy dostosować dawkę na podstawie
pomiaru stężenia glukozy
we krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję
produktu leczniczego w
przewodzie pokarmowym. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 4 tabletki.

Dawkę należy zwiększać o 500 mg metforminy chlorowodorku co 10-15
dni, aż do
maksymalnej dawki 2000 mg raz na dobę, przyjmowanej w trakcie
kolacji. Jeśli po
zastosowaniu produktu leczniczego Metformax SR 500 w dawce 2000 mg raz
na dobę nie
uzyska się właściwej kontroli stężenia glukozy, należy
rozważyć podawanie produktu
Metformax SR 500 w dawce 1000 mg dwa razy