Metformax SR 750 750 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404895; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404901

Status autoryzacji:

2024-05-28

Ulotka dla pacjenta

HU/H/0635/001-003/IB/005
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METFORMAX SR 750, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
METFORMAX SR 1000, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metformax SR 750 i Metformax SR 1000 i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformax SR 750 i
Metformax SR 1000
3.
Jak stosować lek Metformax SR 750 i Metformax SR 1000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformax SR 750 i Metformax SR 1000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMAX SR 750 I METFORMAX SR 1000 I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Metformax SR 750 i Metformax SR 1000, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu, zawiera jako
substancję czynną chlorowodorek metforminy i należy do grupy leków
zwanych biguanidami,
stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 (cukrzyca niezależna od
insuliny).
Metformax SR 750 i Metformax SR 1000 jest stosowany w leczeniu
cukrzycy typu 2 gdy za pomocą
przestrzegania diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać
prawidłowego stężenia glukozy (cukru)
we krwi. Insulina to hormon, który pozwala organizmowi pobierać
glukozę i wykorzystać ją do
wytwarzania energii lub magazynowania do późniejszego wykorzystania.
U chorych na cukrzycę
typu 2

Charakterystyka produktu

HU/H/0635/001-003/IB/005
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformax SR 750, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Metformax SR 1000, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Metformax SR 750 zawiera
750 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Metformax SR 1000 zawiera
1000 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Metformax SR 750 to białe lub
prawie białe tabletki w kształcie
kapsułki o długości 19,6 mm, szerokości 9,3 mm oraz grubości 6,9
mm z wytłoczonym napisem "SR
750" po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Metformax SR 1000 to białe lub
prawie białe owalne tabletki o
długości 22,0 mm, szerokości 10,5 mm oraz grubości 8,9 mm z
wytłoczonym napisem "SR 1000" po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, gdy za pomocą diety i
ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać odpowiedniej kontroli
glikemii. Metformax SR 750 oraz
Metformax SR 1000 może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_Monoterapia w leczeniu cukrzycy typu 2 i leczenie skojarzone z innymi
doustnymi produktami _
_leczniczymi przeciwcukrzycowymi _
•
Zazwyczaj dawka początkowa to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu
zawierająca 500 mg
metforminy stosowana raz na dobę.
•
Po 10 do 15 dniach leczenia należy dostosować dawkę na podstawie
pomiaru stężenia glukozy
we krwi. Powolne zwiększanie dawki