Metindol 50 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indometacinum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Kod ATC:

M02AA23

INN (International Nazwa):

Indometacinum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990143016

Status autoryzacji:

2018-12-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METINDOL, 50 MG/G, MAŚĆ
_ _
_Indometacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Metindol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metindol
3.
Jak stosować Metindol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metindol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST METINDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metindol w postaci maści jest przeznaczony do stosowania miejscowego,
wyłącznie na skórę.
Lek zawiera substancję czynną indometacynę, która ma działanie
_ _
przeciwzapalne i przeciwbólowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
miejscowe
_ _
leczenie bólu w przebiegu zaostrzeń chorób reumatycznych, takich
jak:
•
reumatoidalne zapalenie stawów,
•
młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów,
•
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
•
ostre stany zapalne tkanek okołostawowych,
•
dna moczanowa,
•
choroba zwyrodnieniowa stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METINDOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METINDOL
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na indometacynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
•
na błony śluzowe i uszkodzoną skórę.
PONADTO, INDOMETACYNY
O DZIAŁANIU OGÓLNYM NIE NALEŻY STOSOWAĆ, JEŚLI:
•
pacjent ma uczulenie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metindol, 50 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram maści zawiera 50 mg indometacyny_ (Indometacinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Metindol w postaci maści przeznaczony jest do
leczenia miejscowego bólu w
przebiegu zaostrzeń chorób reumatycznych takich jak:

reumatoidalne zapalenie stawów,

młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów,

zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,

ostre stany zapalne tkanek okołostawowych,

dna moczanowa,

choroba zwyrodnieniowa stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie miejscowe.
_Dorośli: _
Wycisnąć z tuby pasek maści Metindol o długości około 5 cm.
Wcierać w bolące miejsce 3 razy na
dobę.
_Dzieci o masie ciała powyżej 25 kg: _
Wycisnąć z tuby pasek maści Metindol o długości około 2,5 cm.
Wcierać w bolące miejsce 2 razy na
dobę.
_Dzieci o masie ciała poniżej 25 kg: _
Brak danych.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych
_Zaburzenia czynności nerek _
Patrz punkt 4.4.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Patrz punkt 4.4.
2
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
_Podanie miejscowe _
W przypadku nadwrażliwości na indometacynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować na błony śluzowe lub uszkodzoną skórę.
_Podanie ogólne _
Ponadto, postaci farmaceutyczne indometacyny o działaniu ogólnym są
przeciwwskazane:

W przypadku nadwrażliwości na indometacynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,

u pacjentów, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub
innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wystąpiły: ostry
napad astmy oskrzelowej,
pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa,

u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy lub chorobą wrzodową
żołądka i (lub)