Metocard 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metoprololi tartras

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C07AB02

INN (International Nazwa):

Metoprololi tartras

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900257101329

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METOCARD, 1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Metoprololi tartras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metocard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metocard
3.
Jak stosować lek Metocard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metocard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METOCARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metoprolol, substancja czynna leku Metocard, należy do grupy leków
nazywanych lekami
blokującymi receptory β-adrenergiczne (β-adrenolityki). Działanie
leku polega na blokowaniu
receptorów β
1
znajdujących się w sercu, co objawia się zmniejszeniem częstości
rytmu serca
i kurczliwości mięśnia sercowego, co w konsekwencji prowadzi do
obniżenia ciśnienia tętniczego.
METOCARD
jest stosowany:
-
w leczeniu częstoskurczów, szczególnie nadkomorowych,
-
u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METOCARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METOCARD:

jeśli pacjent ma uczulenie na metoprololu winian, inny β-adrenolityk
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki blokujące receptory
β-adrenergiczne, np. atenolol,
propranolol.


Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metocard, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg metoprololu winianu (
_Metoprololi tartras_
).
Każda ampułka (5 ml) zawiera 5 mg metoprololu winianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każdy ml roztworu zawiera 3,6 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny, przezroczysty roztwór.
Osmolalność: około 290 mOsm/kg
pH: 5,5 - 7,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie częstoskurczów, szczególnie częstoskurczów
nadkomorowych.

Wczesne zastosowanie produktu Metocard we wstrzyknięciu dożylnym u
pacjentów z ostrym
zawałem mięśnia sercowego zmniejsza obszar zawału i ryzyko
wystąpienia migotania komór.
Zmniejszenie nasilenia bólu po zastosowaniu produktu, może
zmniejszyć konieczność
stosowania leków przeciwbólowych z grupy opioidów.

Produkt Metocard zastosowany w ostrym zawale mięśnia sercowego
zmniejsza śmiertelność.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Leczenie częstoskurczów _
Początkowo podaje się dożylnie 5 mg metoprololu z szybkością od 1
mg do 2 mg na minutę. Dawka ta
może być powtarzana w 5-minutowych odstępach, aż do uzyskania
oczekiwanego skutku klinicznego.
Całkowita dawka 10 mg do 15 mg jest zazwyczaj wystarczająca. Dawki
20 mg i większe
prawdopodobnie nie spowodują dodatkowej korzyści klinicznej.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeżeli metoprolol jest
podawany dożylnie pacjentom
z ciśnieniem skurczowym mniejszym niż 100 mmHg. Podanie metoprololu
może dodatkowo obniżyć
ciśnienie tętnicze.
2
_Zawał mięśnia sercowego _
Metocard we wstrzyknięciu dożylnym należy zastosować jak
najszybciej od wystąpienia objawów
zawału mięśnia sercowego.
Leczenie należy rozpocząć na oddziale kardiologicznym lub podobnym,
niezwłocznie po
ustabilizowaniu stanu hemod