Metogen SC 47,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metoprololi succinas

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

C07AB02

INN (International Nazwa):

Metoprololi succinas

Dawkowanie:

47,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797073; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797059; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797035; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797066; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797042

Status autoryzacji:

2021-01-07

Ulotka dla pacjenta

1/10
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
METOGEN SC, 23,75 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
METOGEN SC, 47,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
METOGEN SC, 95 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
_Metoprololi succinas _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA
ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Metogen SC i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Metogen SC
3.
Jak stosowa
ć
lek Metogen SC
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Metogen SC
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METOGEN SC I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Metoprololu bursztynian, substancja czynna leku Metogen SC, nale
ż
y do grupy leków nazwanych
wybiórczymi beta-adrenolitykami, które przede wszystkim wykazuj
ą
działanie na serce.
Lek Metogen SC wpływa na reakcj
ę
organizmu na pewne sygnały nerwowe, zwłaszcza w sercu.
W konsekwencji powoduje obni
ż
enie ci
ś
nienia t
ę
tniczego oraz zwi
ę
kszenie siły skurczu serca.
Lek Metogen SC wskazany jest w:
-
leczeniu wysokiego ci
ś
nienia t
ę
tniczego
-
leczeniu niewystarczaj
ą
cego dopływu krwi do t
ę
tnic wie
ń
cowych (choroba
niedokrwienna serca, dławica piersiowa)
-
leczeniu zaburze
ń
rytmu serca przebiegaj
ą
cych z szybk
ą
czynno
ś
ci
ą
serca (tachykardi
ą

Charakterystyka produktu

1/14
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metogen SC, 23,75 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
Metogen SC, 47,5 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
Metogen SC, 95 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera 23,75 mg metoprololu bursztynianu_, _co
odpowiada 25 mg metoprololu winianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera maksymalnie 0,1 mg D-glukozy
i maksymalnie 1,84 mg sacharozy.
Ka
ż
da tabletka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera 47,5 mg metoprololu bursztynianu, co
odpowiada 50 mg metoprololu winianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera maksymalnie 0,2 mg D-glukozy
i maksymalnie 3,68 mg sacharozy.
Ka
ż
da tabletka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu, co
odpowiada 100 mg metoprololu winianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera maksymalnie 0,4 mg D-glukozy
i maksymalnie 7,36 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu.
Białe, podłu
ż
ne, dwuwypukłe tabletki z lini
ą
podziału po obu stronach.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Stabilna, przewlekła, łagodna do umiarkowanej niewydolno
ść
serca z zaburzon
ą
czynno
ś
ci
ą
lewej komory (frakcja wyrzutowa <40%), w uzupełnieniu leczenia
standardowego inhibitorami ACE i lekami moczop
ę
dnymi oraz – o ile to wymagane –
glikozydami naparstnicy (szczegółowe informacje, patrz punkt 5.1)
-
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze
-
Dusznica bolesna
-
Zaburzenia rytmu serca w postaci cz
ę
stoskurczu, zwłaszcza cz
ę
stoskurcz nadkomorowy
-
Leczenie podtrzymuj
ą
ce po przebytym zawale mi
ęś
nia sercowego
2/14
-
Zespół nadpobudliwo
ś
ci serca
-
Profil