Metomotyl 2,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metoclopramidi hydrochloridum

Dostępny od:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QA03FA01

INN (International Nazwa):

Metoclopramidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991282097

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
METOMOTYL 2,5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KOTÓW I PSÓW
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metomotyl 2,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
Metoklopramidu chlorowodorek
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy mililitr zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metoklopramid (jako chlorowodorek jednowodny)
2,23 mg
Co odpowiada metoklopramidu chlorowodorku
2,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metakrezol
2mg
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Objawowe leczenie wymiotów i obniżonej perystaltyki przewodu
pokarmowego związanej
z zapaleniem żołądka, skurczem odźwiernika, przewlekłego
zapalenia nerek i nietolerancji
pokarmowej niektórych leków. Zapobieganie wymiotom po zabiegach
chirurgicznych.
3
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach:
-
perforacji lub niedrożności przewodu pokarmowego.
-
krwawienia z przewodu pokarmowego.
-
stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Senność i biegunkę zgłaszano bardzo rzadko u kotów.
Zgłaszano objawy pozapiramidowe (pobudzenie, ataksja, przyjmowanie
nienaturalnych pozycji i/lub
wykonywanie ruchów, prostracja, drżenia i agresja, wokalizacja) u
psów i kotów. Obserwowane
działania niepożdane są przejściowe i zanikają po zaprzestaniu
leczenia.
Reakcje alergiczne zgłaszano bardzo rzadko.
Wszystkie działania niepożądane i częstość ich występowania
pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się
zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działani

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metomotyl 2,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metoklopramid (jako chlorowodorek jednowodny) 2,23 mg
co odpowiada metoklopramidu chlorowodorku
2,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metakrezol
2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i psy
4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Objawowe leczenie wymiotów i obniżonej perystaltyki przewodu
pokarmowego związanej z
zapaleniem żołądka, skurczem odźwiernika, przewlekłym zapaleniem
nerek i nietolerancji
pokarmowej niektórych leków. Zapobieganie wymiotom po zabiegach
chirurgicznych.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach:
- perforacji lub niedrożności przewodu pokarmowego.
- krwawienia z przewodu pokarmowego.
- stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak
3
4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
U zwierząt z niewydolnością nerek lub zaburzoną funkcją wątroby
dawkę należy dostosować z
powodu wzrostu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Unikać stosowania u zwierząt z chorobami przebiegającymi z atakami
padaczkopodobnymi lub
urazami głowy. Unikać u suk z ciążą urojoną.
Unikać stosowania u psów z padaczką. Dawka powinna być ostrożnie
dobierana, szczególnie u kotów
i psów małych ras.
U zwierząt z guzem chromochłonnym metoklopramid może wywołać
nadwrażliwość.
Przy długotrwałych wymiotach należy rozważyć zastosowanie
płynoterapii i podania elektrolitów.
Specjalne środki ostrożności dla osób podający