Metronidazole Injection USP (0 5 % w v) Metrid 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Metronidazolum

Dostępny od:

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

Kod ATC:

J01XD01

INN (International Nazwa):

Metronidazolum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

soluţie perfuzabilă

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited, India

Data autoryzacji:

2021-03-11

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METRONIDAZOLE INJECTION USP (0.5% W/V)-
Metrid 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
_ _
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluție
perfuzabilă şi pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazole Injection
USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml
soluție perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5
mg/ml soluție perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum
se
păstrează
Metronidazole
Injection
USP
(0.5%
w/v)-Metrid
5
mg/ml
soluție
perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METRONIDAZOLE INJECTION USP (0.5% W/V)-METRID 5 MG/ML SOLUȚIE
PERFUZABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluție
perfuzabilă aparţine unui grup de
medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene. Acţionează
prin distrugerea bacteriilor
care determină infecţiile.
Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluție
perfuzabilă este administrat în
tratamentul adulților și copiilor când medicaţia orală nu este
posibila în urmatoarele indicatii:
-
Profilaxia
infecţiilor
postoperatorii
cu
germeni
anaerobi
sensibili
în
special
spec

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine 5 mg metronidazol USP.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 13,5 mmol (310 mg) per 100 ml
soluţie perfuzabilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie aproape incoloră până la galben deschis, fără particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid soluție perfuzabilă
este administrat în tratamentul
adulților și copiilor când medicaţia orală nu este posibila în
urmatoarele indicatii:
-
Profilaxia
infecţiilor
postoperatorii
cu
germeni
anaerobi
sensibili
în
special
specii
de
Bacteroides şi Streptococcus anaerob în cazul intervenţiilor
chirurgicale abdominale, ginecologice,
gastrointestinale sau colorectale care prezintă un risc ridicat de
apariție a acestui tip de infecție.
Soluția poate fi, de asemenea, utilizarea în asociere cu un
antibiotic activ pe germenii aerobi.
-
Tratamentul infecțiilor intraabdominale și ginecologice severe în
care bacteriile anaerobe
sensibile în special Bacteroides şi Streptococcus au fost
identificate sau sunt suspectate ca fiind
cauza.
Trebuie
luate
în
considerare
ghidurile
oficiale
cu
privire
la
utilizarea
corespunzătoare
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid soluție perfuzabilă se
administrează prin perfuzie
intravenos cu o viteză aproximativă de 5 ml/minut. Terapia
parenterală trebuie înlocuită cât mai
curând posibil cu terapie orală.
PROFILAXIA INFECȚIILOR POSTOPERATORII CAUZATE DE BACTERIILE ANAEROBE:
În
principal
în
contextul
intervențiilor
chirurgicale
abdominale,
(în
special
colorectale)
și
ginecologice.
Tratamentul trebuie să aibă o durată scurtă și trebuie limitat,
de obicei, la perioada postop