Mezavant 1200 mg Tabletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mesalazinum

Dostępny od:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kod ATC:

A07EC02

INN (International Nazwa):

Mesalazinum

Dawkowanie:

1200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916351; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916368

Status autoryzacji:

2023-11-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEZAVANT, 1200 MG, TABLETKI DOJELITOWE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
(
_Mesalazinum_
)
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mezavant i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mezavant
3.
Jak przyjmować lek Mezavant
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mezavant
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEZAVANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Grupa farmakoterapeutyczna: kwas aminosalicylowy i leki podobne.
Lek Mezavant, tabletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu, zawiera
substancję czynną
mesalazynę, która jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym w leczeniu
wrzodziejącego zapalenia
jelita grubego.
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest chorobą okrężnicy
(jelita grubego) i odbytnicy (tylnego
ujścia), w której błona śluzowa jelita staje się czerwona i
spuchnięta (zaogniona), co skutkuje częstym
oddawaniem krwawego stolca, czemu towarzyszą skurcze żołądka.
Podczas podawania w trakcie zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia
jelita grubego, lek Mezavant
działa w całym jelicie i odbytnicy, lecząc stan zapalny i
redukując objawy. Tabletki mogą być również
przyjmowane, aby zapobiegać ponownemu wystąpieniu wrzodziejącego
zapalenia jelita grubego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mezavant, 1200 mg, tabletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1200 mg mesalazyny (
_Mesalazinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu.
Czerwono–brązowa, elipsoidalna, powlekana tabletka (o wymiarach
20,5 × 9,5 × 7,5 mm),
z wytłoczonym po jednej stronie symbolem S476.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
Uzyskanie i podtrzymanie klinicznej i endoskopowej remisji u
pacjentów z czynnym wrzodziejącym
zapaleniem jelita grubego o przebiegu łagodnym do umiarkowanego.
Dzieci i młodzież (o masie ciała powyżej 50 kg i w wieku 10 lat
lub starsze)
Uzyskanie i podtrzymanie klinicznej i endoskopowej remisji u
pacjentów z czynnym wrzodziejącym
zapaleniem jelita grubego o przebiegu łagodnym do umiarkowanego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Mezavant jest przeznaczony do podawania doustnego, raz na dobę.
Tabletek nie wolno rozkruszać ani
żuć. Tabletki należy przyjmować z jedzeniem.
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat) _
W celu uzyskania remisji: 2,4 g do 4,8 g (dwie do czterech tabletek)
należy przyjmować raz na dobę.
Największa dawka, 4,8 g na dobę, zalecana jest u pacjentów
niereagujących na niższe dawki
mesalazyny. Przy stosowaniu największej dawki (4,8 g na dobę) wyniki
leczenia należy ocenić po
8 tygodniach.
W celu podtrzymania remisji: 2,4 g (dwie tabletki) należy przyjmować
raz na dobę.
_Dzieci i młodzież (o masie ciała powyżej 50 kg i w wieku 10 lat
lub starsze) _
W celu uzyskania remisji (pierwsze 8 tygodni): 2,4 g do 4,8 g (dwie do
czterech tabletek) należy
przyjmować raz na dobę.
2
W celu podtrzymania remisji: 2,4 g (dwie tabletki) należy przyjmować
raz na dobę.
Tabletek zawierających 1200 mg mesalazyny nie należy stosować u
dzieci i młodzieży o