Miconal 3,29 mg/g Aerozol na skórę, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Miconazoli nitras

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

D01AC02

INN (International Nazwa):

Miconazoli nitras

Dawkowanie:

3,29 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pojemnik 39,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991199098

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PL_rRej_23.03.2020 v2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MICONAL, 3,29 MG/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ZAWIESINA
_ MICONAZOLI NITRAS_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Miconal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miconal
3.
Jak stosować lek Miconal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Miconal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MICONAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Miconal w postaci aerozolu zawiera substancję czynną mikonazol. Jest
lekiem przeciwgrzybiczym
przeznaczonym do stosowania miejscowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mikonazol jest stosowany miejscowo:
•
w grzybiczych zakażeniach skóry (grzybica głowy, tułowia, rąk,
stóp i między palcami, pach,
pachwin);
•
w zakażeniach mieszanych grzybiczo-bakteryjnych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MICONAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MICONAL
Jeśli
pacjent ma uczulenie na mikonazol lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienione w punkcie 6). Leku nie należy stosować w leczeniu
zakażeń grzybiczych owłosionej
skóry głowy, paznokci, błon śluzowych oraz na zranioną skórę.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Miconal, należy

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Miconal, 3,29 mg/g, aerozol na skórę, zawiesina
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g zawiesiny zawiera 3,29 mg mikonazolu azotanu (
_Miconazoli nitras_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, zawiesina
Jednorodna zawiesina barwy biało-beżowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mikonazol jest stosowany miejscowo:
•
w grzybiczych zakażeniach skóry (grzybica głowy, tułowia, rąk,
stóp i między palcami, pach,
pachwin);
•
w zakażeniach mieszanych grzybiczo-bakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować miejscowo na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry,
zwykle dwa razy na dobę.
_ _
_Przed każdym użyciem energicznie wstrząsnąć pojemnik. _
Czas leczenia
Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, leczenie
powinno być jeszcze kontynuowane
przez co najmniej 1 tydzień.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na mikonazol lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować produktu w leczeniu zakażeń grzybiczych owłosionej
skóry głowy, paznokci, błon
śluzowych oraz na zranioną skórę.
2
rRej_23.03.2020 v2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
•
Mikonazol w postaci aerozolu przeznaczony jest tylko do stosowania
miejscowego na skórę.
•
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości miejscowego
podrażnienia, należy przerwać
stosowanie produktu Miconal.
•
Chronić oczy przed rozpylaną substancją, nie wdychać.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Mikonazol stosowany ogólnoustrojowo hamuje cytochrom CYP3A4/2C9. Po
miejscowym stosowaniu
mikonazolu w aerozolu interakcje z innymi lekami występują bardzo
rzadko. Podczas stosowania u
pacjentów przyjmujących doustnie leki przeciwzakrzepowe (np.
warfaryna) należy zachować
ostrożność i kontrolow