Migratrip 10 mg Żel doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rizatriptani benzoas

Dostępny od:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02CC04

INN (International Nazwa):

Rizatriptanum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Żel doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420444; Zawartość opakowania: 2 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420437

Status autoryzacji:

2021-08-19

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIGRATRIP 10 MG ŻEL DOUSTNY
(RYZATRYPTAN)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek MIGRATRIP i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MIGRATRIP
3. Jak stosować lek MIGRATRIP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek MIGRATRIP
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MIGRATRIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MIGRATRIP należy do klasy leków zwanych selektywnymi agonistami
receptora serotoninowego
5-HT
1B/1D
.
MIGRATRIP stosuje się w celu złagodzenia bólu głowy podczas napadu
migreny u osób dorosłych.
Stosowanie leku MIGRATRIP: Powoduje zmniejszenie obrzęku naczyń
krwionośnych otaczających mózg.
To właśnie obrzęk naczyń krwionośnych mózgu wywołuje ból
głowy podczas napadu migreny.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIGRATRIP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIGRATRIP:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na benzoesan ryzatryptanu lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli u pacjenta rozpoznano umiarkowanie ciężkie lub ciężkie
nadciśnienie tętnicze albo łagodne
nadciśnienie tętnicze niedostatecznie kontrolowane farmakologicznie,
•
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono dolegliwości ze strony
serca, w tym zawał serca lub bóle w
klat

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MIGRATRIP, 10 mg, żel doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka żelu doustnego M
IGRATRIP
zawiera 14,53 mg ryzatryptanu benzoesanu (co odpowiada
10 mg ryzatryptanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda saszetka zawiera 6,3 mg metylu parahydroksybenzoesanu.
Każda saszetka zawiera 0,7 mg propylu parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel doustny
Żel doustny ma postać przezroczystego, białego lub żółtawego
żelu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrej fazy napadu migrenowego bólu głowy z towarzyszącą
aurą lub bez aury u osób dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli w wieku od 18 lat _
_ _
Zalecana dawka wynosi 10 mg.
_Powtórne przyjęcie dawki leku_
:
_ _
Przerwa między kolejnymi dawkami powinna wynosić co najmniej
2 godziny; w ciągu 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż 2
dawki.
•
_W przypadku ponownego napadu bólu głowy w ciągu 24 godzin_
:
_ _
jeżeli po ustąpieniu objawów po
pierwszym napadzie wystąpi ponowny napad bólu głowy, można
przyjąć następną dawkę. Należy
przestrzegać opisanych wyżej ograniczeń w dawkowaniu.
•
_Nieskuteczność po podaniu pierwszej dawki_
:
_ _
podczas kontrolowanych badań nie oceniano
skuteczności podania drugiej dawki podczas tego samego napadu, kiedy
pierwsza dawka była
nieskuteczna. Nie należy zatem przyjmować drugiej dawki podczas tego
samego napadu, jeżeli
pierwsza dawka była nieskuteczna.
W badaniach klinicznych wykazano, że u pacjentów, u których nie
uzyskano poprawy po podaniu leku w
czasie napadu migreny, nadal możliwe jest uzyskanie poprawy podczas
kolejnych napadów.
_Szczególne grupy pacjentów _
Niektórzy pacjenci powinni stosować mniejszą dawkę (5 mg)
ryzatryptanu, zwłaszcza, jeżeli należą do
jednej z poniższych grup:
•
pacjenci przyjmujący propranolol. Ryzatryptan należy po