Migrenofen 10 mg Lamelki rozpadające się w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rizatriptani benzoas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N02CC04

INN (International Nazwa):

Rizatriptanum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Lamelki rozpadające się w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411011822

Status autoryzacji:

2029-02-01

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Migrenofen, 10 mg, lamelki rozpadające się w jamie ustnej
Rizatriptanum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Migrenofen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Migrenofen
3. Jak stosować lek Migrenofen
4. Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Migrenofen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Migrenofen i w jakim celu się go stosuje
Lek Migrenofen należy do klasy leków przeciwmigrenowych, nazywanych tryptanami (zwanych
również selektywnymi agonistami receptora serotoninowego 5-HT1B/1D.)
Lek Migrenofen stosuje się w celu złagodzenia bólu głowy podczas napadu migreny u osób
dorosłych.
Stosowanie ryzatryptanu powoduje zmniejszenie obrzęku naczyń krwionośnych otaczających mózg
(wewnątrzczaszkowych naczyń krwionośnych). To właśnie obrzęk tych naczyń krwionośnych
wywołuje ból głowy podczas napadu migreny.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Migrenofen
Kiedy nie stosować leku Migrenofen:
• jeśli pacjent ma uczulenie na ryzatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO), takie jak moklobemid, fenelzyna,
tranylcypromina lub pargylina (leki przeciwdepresyjne) bądź linezolid (

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Migrenofen, 10 mg, lamelki rozpadające się w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda lamelka rozpadająca się w jamie ustnej zawiera 14,530 mg ryzatryptanu benzoesanu (co
odpowiada 10 mg ryzatryptanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lamelka rozpadająca się w jamie ustnej.
Biała, prostokątna, nieprzezroczysta, nielepiąca się lamelka rozpadająca się w jamie ustnej o
wymiarach 25 mm x 30 mm.
.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie ostrej fazy napadu migrenowego bólu głowy z towarzyszącą aurą lub bez aury u osób
dorosłych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Produktu leczniczego Migrenofen w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej nie należy
stosować profilaktycznie.
Dawkowanie
Dorośli w wieku powyżej 18 lat: zalecana dawka wynosi 10 mg.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Doustna lamelka zapakowana jest w trójwarstwową laminowaną saszetkę aluminiową. Pacjentów
należy poinstruować, aby wyjmowali lamelki z saszetek, suchymi rękami, bezpośrednio przed
przyjęciem leku. Lamelkę należy umieścić na języku, gdzie rozpuści się, po czym zostanie połknięta
ze śliną. W razie potrzeby można popić płynem.
Instrukcja użycia
Ważne: Nie należy dotykać lamelki mokrymi rękami!