Milocardin - Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phenobarbitalum natricum + Ester etylowy kwasu alfa-bromoizowalerianowego

Dostępny od:

Medana Pharma S.A.

Kod ATC:

N05CB02

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990044719

Status autoryzacji:

2019-07-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MILOCARDIN, 300 MG + 300 MG/15 G, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Ethyli _

_-bromoisovaleras + Phenobarbitalum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Milocardin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milocardin
3.
Jak stosować lek Milocardin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Milocardin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK MILOCARDIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Lek Milocardin zawiera połączenie estru etylowego kwasu

-bromoizowalerianowego oraz
fenobarbitalu sodowego. Lek wykazuje działanie uspokajające i
rozkurczowe.
Ester etylowy kwasu

-bromoizowalerianowego wywiera słabe działanie sedatywne
(uspokajające) na
ośrodkowy układ nerwowy, wpływa regulująco na czynność układu
krążenia i przewodu
pokarmowego.
Rozpuszczalna sól sodowa fenobarbitalu w małych dawkach ma
działanie sedatywne i nasila działanie
estru etylowego kwasu

-bromoizowalerianowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Nadmierna pobudliwość nerwowa, czynnościowe zaburzenia układu
krążenia (przyspieszenie
bicia serca), wzmożona perystaltyka jelita grubego.

Nerwica wegetatywna (zaburzenia czynności narządów i układów na
tle nerwowym) - łagodne
postacie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Milocardin, 300 mg + 300 mg/15g, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
15 g roztworu zawiera 300 mg estru etylowego kwasu

-bromoizowalerianowego_ _(_Ethyli _

_-bromoisovaleras_) i 300 mg fenobarbitalu sodowego (_Phenobarbitalum
natricum_)_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol 96%; 15 g roztworu
zawiera 7,2 g etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Nadmierna pobudliwość nerwowa, czynnościowe zaburzenia układu
krążenia (tachykardia
zatokowa), wzmożona perystaltyka jelita grubego.

Nerwica wegetatywna (łagodne postacie).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zwykle początkowo 5-10 kropli 2-3 razy na dobę. W razie potrzeby
dawkę można zwiększyć do 20-25
kropli 3 razy na dobę.
W napadzie tachykardii emocjonalnej 30-40 kropli jednorazowo.
Produkt przyjmuje się z niewielką ilością wody lub na cukrze.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Lek nie może być stosowany:
- u dzieci oraz u kobiet w czasie ciąży i karmienia piersią;
- w uszkodzeniu wątroby, alkoholizmie, padaczce, uszkodzeniach
mózgu, chorobach psychicznych,
porfirii.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością
oddechową, miastenią, chorobą
Parkinsona, porfirią, obrzękiem śluzowatym, rozedmą płuc,
niewydolnością nerek, ciężką
niewydolnością serca oraz w ciężkich zatruciach lekami
wpływającymi depresyjnie na OUN.
REAKCJE SKÓRNE
Po zastosowaniu fenobarbitalu występowały zagrażające życiu
reakcje skórne (zespół Stevensa-
Johnsona - SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
(TEN). Należy dokładnie
obserwować, czy u pacjenta nie pojawiają się zmiany na skór