Minovivax 5% 50 mg/ml Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Minoxidilum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D11AX01

INN (International Nazwa):

Minoxidilum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283568

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
U
LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MINOVIVAX 5%, 50 MG/ML,
ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Minoxidilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Minovivax 5% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minovivax 5%
3.
Jak stosować lek Minovivax 5%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Minovivax 5%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MINOVIVAX 5%
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Minovivax 5% jest minoksydyl.
Minoksydyl rozszerza obwodowe naczynia krwionośne, jednak dokładny
mechanizm jego działania
pobudzającego wzrost włosów jest nieznany.
Lek Minovivax 5% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego
(wypadania włosów)
u mężczyzn i u kobiet.
Minovivax 5% jest lekiem w postaci roztworu na skórę, przeznaczonym
do stosowania wyłącznie
na skórę głowy.
Dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być
stosowanie leku Minovivax 5%
przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej.
Wyniki leczenia są w znacznym stopniu uzależnione od systematycznego
stosowania oraz
indywidualnych cech pacjenta. Gorsze efekty działania minoksydylu
występują u pacjentów
z zaawansowanymi oraz trwającymi ponad 10 lat stanami łysienia
androgenowego.
Maksymalny efekt działania leku uzyskuje się po około 12
miesi�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Minovivax 5%, 50 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu na skórę zawiera 50 mg minoksydylu (_Minoxidilum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml roztworu na skórę zawiera 350 mg glikolu propylenowego.
1 ml roztworu na skórę zawiera 510 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
Przezroczysty, jednorodny roztwór, bezbarwny do jasnoróżowawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI
Minovivax 5% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego u
mężczyzn i kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_DOROŚLI W WIEKU_
_ _
_POWYŻEJ 18 _
_LAT _
_ _
_Mężczyźni_
_ _
Dawkę 1 ml produktu leczniczego Minovivax 5% należy nakładać na
skórę głowy dwa razy na dobę
(rano i wieczorem). Maksymalna dawka dobowa minoksydylu do stosowania
miejscowego wynosi
100 mg. Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość
powierzchni skóry objętej
zmianami. Po zastosowaniu produktu należy starannie umyć ręce.
_Kobiety _
Dawkę 1 ml produktu leczniczego Minovivax 5% należy nakładać na
skórę głowy od 1 do 2 razy na
dobę. Maksymalna dawka dobowa minoksydylu do stosowania miejscowego
wynosi 100 mg. Nie
przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość powierzchni
skóry objętej zmianami. Po
zastosowaniu produktu należy starannie umyć ręce.
_Dzieci i młodzież poniżej 18 _
_lat oraz _
_pacjenci w wieku powyżej 65 lat_
_ _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Minovivax 5% u dzieci
i młodzieży poniżej 18 lat
oraz pacjentów w wieku powyżej 65 lat, ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa
i skuteczności.
2
Sposób podawania
Minovivax 5% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego
i należy go aplikować tylko
na skórę głowy.
Przed miejscowym zastosowaniem produktu leczniczego Minovivax 5%
należy całkowicie os