Miralust 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum

Dostępny od:

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909991018047, Rp; 14 tabl., 5909991018054, Rp; 28 tabl., 5909990795840, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MIRALUST, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
Montelukast
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI: *
Co to jest lek Miralust i w jakim celu się go stosuje *
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miralust *
Jak stosować lek Miralust *
Możliwe działania niepożądane *
Jak przechowywać lek Miralust *
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK MIRALUST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Miralust jest antagonistą receptora leukotrienowego, blokującym
działanie substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują
zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Poprzez hamowanie działania
leukotrienów Miralust łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
Lekarz zalecił stosowanie leku Miralust w leczeniu astmy u dziecka w
celu zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy. *
Lek Miralust stosuje się w leczeniu pacjentów w wieku od 2 do
5 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą
stosowanych dotychczas leków i konieczne jest zastosowanie
dodatkowych leków. *
Lek Miralust można także stosować zamiast wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, które ostatnio
nie przyjmowały kortykosteroidów doustnie w leczeniu astmy i które
nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych. *
Lek Miralust pomaga także zapobiegać zwężeniu dróg oddechowych
wywołanemu przez wysiłek fizyczny u pacjentów w wieku 2 lat i
sta

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Miralust, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1,2 mg aspartamu (E
951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym
napisem „4” z jednej strony.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miralust jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku 2 do 5 lat z astmą przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym
nasileniu, u których leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów
i doraźnie stosowanych krótko działających beta-agonistów nie
daje odpowiedniej kontroli objawów astmy.
Miralust może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów u pacjentów w wieku 2 do 5 lat z astmą
przewlekłą o łagodnym nasileniu, u których w ostatnim okresie nie
występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych
kortykosteroidów i którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów
wziewnych (patrz punkt 4.2).
Miralust jest też wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów w wieku
2 lat i starszych, u których dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywoływany wysiłkiem fizycznym. *
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej. Dawka dla dzieci w wieku 2 do 5 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 4 mg podawana raz na dobę, wieczorem. Miralust
należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po
posiłku. W tej grupie wiekowej dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Miralust w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, 4 mg nie jest
zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
_Zalecenia ogólne. _Terapeutyczny wpływ produktu Miralust na
wskaźni