Mometaxon 1 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991411015

Status autoryzacji:

2024-08-29

Ulotka dla pacjenta

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MOMETAXON
1 MG/G, MAŚĆ
_Mometasoni furoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mometaxon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mometaxon
3.
Jak stosować lek Mometaxon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mometaxon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MOMETAXON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mometaxon ma postać maści do stosowania na skórę. Lek ten
zawiera substancję czynną
mometazonu furoinian, który jest kortykosteroidem o silnym działaniu
przeznaczonym do stosowania
miejscowego. Mometaxon zastosowany na skórę działa przeciwzapalnie,
przeciwświądowo i obkurcza
naczynia krwionośne.
WSKAZANIA
Mometaxon stosuje się w leczeniu wszelkich stanów zapalnych i
świądu skóry, reagujących na
leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca,
atopowe zapalenie skóry oraz
kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia lub alergiczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MOMETAXON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MOMETAXON:
- jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne
kortykosteroidy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma inne problemy skórne, gdyż lek ten może
pogorszyć ich przebieg;
d

Charakterystyka produktu

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MOMETAXON,
1 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikolu propylenowego
monopalmitynostearynian.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Biała do lekko żółtej maść o pH 5,0 – 7,0.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mometaxon jest wskazany w leczeniu wszelkich stanów zapalnych i
świądu skóry, reagujących na
leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca,
atopowe zapalenie skóry oraz
kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia lub alergiczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Mometaxon należy stosować raz na dobę.
Cienką warstwę produktu leczniczego Mometaxon należy nakładać na
zmienione chorobowo miejsca
na skórze.
Mometaxon powinien być stosowany do leczenia bardzo suchej,
łuszczącej się i spierzchniętej skóry.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Należy unikać stosowania produktu leczniczego Mometaxon długotrwale
(dłużej niż 3 tygodnie) lub
na rozległe powierzchnie (na więcej niż 20% powierzchni ciała).
Stosowanie produktu leczniczego Mometaxon na skórę twarzy nie
powinno trwać dłużej niż 5 dni.
W przypadku poprawy klinicznej, często można zalecić stosowanie
słabiej działających
glikokortykosteroidów.
Często przydatna jest tak zwana terapia tandemowa, polegająca np. na
stosowaniu raz na dobę
produktu leczniczego Mometaxon, a następnie 12 godzin później
odpowiedniego zewnętrznego środka
bez substancji czynnej.
Odpowiednie może być również leczenie przerywane, to znaczy
zamienne stosowanie produktu
leczniczego Mometaxon i środka stosowanego zewnętrznie bez
substancji czynnej w schemacie
tygodniowym.
_ _
_ _
_ _
2/8
_Dzieci i młodzież _
Nie są dostępne wystarczające badania dotyczące bezpieczeństwa
stosowania maści zawierającej
mometazon przez czas d