Monoprost 50 mcg/ml Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum

Dostępny od:

Laboratoires THEA

Kod ATC:

S01EE01

INN (International Nazwa):

Latanoprostum

Dawkowanie:

50 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 poj. 50 mcg / ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019693; Zawartość opakowania: 90 poj. 50 mcg / ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019709

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONOPROST, 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU
JEDNODAWKOWYM
_Latanoprostum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Monoprost i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Monoprost
3.
Jak stosować lek Monoprost
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Monoprost
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONOPROST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Monoprost należy do grupy leków znanych jako prostaglandyny. Lek
obniża ciśnienie w gałce ocznej
poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do
krwioobiegu.
Lek Monoprost jest stosowany w leczeniu choroby określanej jako
JASKRA OTWARTEGO KĄTA
oraz stanu
określanego jako
NADCIŚNIENIE WEWNĄTRZGAŁKOWE
. Obydwa stany związane są z podwyższonym
ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MONOPROST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MONOPROST
:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na latanoprost lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Monoprost należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MONOPROST, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku
jednodawkowym
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu (
_Latanoprostum_
).
Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu kropli do
oczu zawiera 50 mg
makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 (polioksyetylenowany olej
rycynowy uwodorniony).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Roztwór jest lekko żółty i opalizujący.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalność: 250-310 mosmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z
jaskrą otwartego kąta
i nadciśnieniem śródgałkowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w
podeszłym wieku): _
Zalecane jest podawanie 1 kropli do chorego oka (oczu) raz na dobę.
Optymalny efekt uzyskuje się
podając produkt Monoprost wieczorem.
Nie należy podawać produktu Monoprost częściej niż raz na dobę,
ponieważ stwierdzono, że częstsze
podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie
wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego
Monoprost.
Sposób podawania
Podanie do oka
Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia
wchłaniania substancji czynnej
do krwioobiegu zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w
przyśrodkowej części kąta szpary
powiekowej (punktowy ucisk) przez minutę. Ucisk powinien nastąpić
natychmiast po wkropleniu
każdej kropli.
Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe.
Soczewki mogą być założone po
upływie 15 minut.