Montelukast Aurovitas 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993802; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993826; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993833; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993840; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993857; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993987; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993864; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993871; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993888; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993895; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993901; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993925; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993932; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993994; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993949; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993956; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993963; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993970; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994007

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST AUROVITAS, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Montelukast Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Montelukast Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Montelukast Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTELUKAST AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MONTELUKAST AUROVITAS
Lek Montelukast Aurovitas jest antagonistą receptora leukotrienowego,
to znaczy blokuje działanie
substancji zwanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK MONTELUKAST AUROVITAS
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Przez
hamowanie działania leukotrienów
lek Montelukast Aurovitas łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
KIEDY STOSOWAĆ LEK MONTELUKAST AUROVITAS
Lekarz zalecił stosowanie leku Montelukast Aurovitas w leczeniu astmy
u dziecka, w celu zapobiegania
występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
•
Lek Montelukast Aurovitas stosowany jest w leczeniu dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do 14 lat, u
których wyniki dotychczasowego leczenia są niezadowalające i
wymagają stosowania dodatkowych
leków.
•
Lek Montelukast Aurovitas może być

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Aurovitas, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w
ilości, która odpowiada 5 mg
montelukastu.
_Substancja pomocnicza:_
aspartam (E 951) 1,5 mg w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Różowa, nakrapiana, okrągła (średnica 9,5 mm), obustronnie
wypukła, niepowlekana tabletka z
wytłoczonym napisem 'X' na jednej stronie i '53' na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast Aurovitas wskazany jest pomocniczo w leczeniu astmy u tych
pacjentów z astmą
przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty
leczenia astmy wziewnymi
kortykosteroidami i „doraźnie” stosowanymi krótko działającymi
ß-agonistami są niezadowalające.
Montelukast Aurovitas może być również stosowany zamiast małych
dawek wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym
nasileniu, u których w ostatnim okresie
nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania
doustnych kortykosteroidów i którzy
nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2).
Montelukast Aurovitas wskazany jest też w profilaktyce astmy, w
której dominującym objawem jest
skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dla dzieci w wieku 6 do 14 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 5 mg
przyjmowana raz na dobę, wieczorem. Jeśli chodzi o przyjmowanie w
połączeniu z posiłkiem,
Montelukast Aurovitas należy przyjąć 1 godzinę przed posiłkiem
lub 2 godziny po posiłku. W tej
grupie wiekowej dostosowanie dawki nie jest konieczne.
_Zalecenia ogólne: _
Wpływ terapeutyczny produktu Montelukast Aurovitas na wskaźniki
kontroli astmy widoczny jest w
pierwszej dobie. Należy wyjaśnić pacjentom, że sto