Montelukast Farmax 4 mg Tabletki do żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

SVUS Pharma a.s.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372699; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372675; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372682; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372750; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372743; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372736; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372729; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372712; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372705

Status autoryzacji:

2018-11-29

Ulotka dla pacjenta

1
/
7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONTELUKAST FARMAX, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM TEGO
LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA WAŻNE INFORMACJE.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Montelukast Farmax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Farmax
3.
Jak stosować lek Montelukast Farmax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Farmax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MONTELUKAST FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST MONTELUKAST FARMAX
Lek Montelukast Farmax jest antagonistą receptora leukotrienowego,
który blokuje działanie substancji
zwanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA MONTELUKAST FARMAX
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w
płucach. Poprzez blokowanie działania
leukotrienów Montelukast Farmax łagodzi objawy astmy i pomaga
kontrolować astmę.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ MONTELUKAST FARMAX
Lekarz zalecił stosowanie leku Montelukast Farmax w leczeniu astmy u
dziecka, aby zapobiegać
występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
•
Lek Montelukast Farmax stosowany jest w leczeniu pacjentów w wieku od
2 do 5 lat, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas
leków i konieczne jest
zastosowanie dodatkowych leków.
•
Lek Montelukast Farmax może być także stosow

Charakterystyka produktu

1 / 12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Farmax, 4 mg, tabletki do rozgryzania i
ż
ucia
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka do rozgryzania i
ż
ucia zawiera montelukast sodowy w ilo
ś
ci, która odpowiada 4 mg
montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka do
rozgryzania i
ż
ucia zawiera 0,6 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i
ż
ucia
Ró
ż
owe, płaskie, okr
ą
głe tabletki do rozgryzania i
ż
ucia ze
ś
ci
ę
tymi kraw
ę
dziami, oznaczone „4” po
jednej stronie i bez oznaczenia po drugiej stronie, o
ś
rednicy 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Montelukast Farmax jest wskazany pomocniczo w
leczeniu astmy u tych pacjentów
w wieku od 2 do 5 lat z przewlekł
ą
astm
ą
o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których
leczenie za pomoc
ą
wziewnych kortykosteroidów i dora
ź
nie stosowanych krótko działaj
ą
cych
β
-
agonistów nie daje odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
Produkt leczniczy Montelukast Farmax mo
ż
e równie
ż
stanowi
ć
alternatyw
ę
dla małych dawek
kortykosteroidów wziewnych u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astm
ą
przewlekł
ą
o łagodnym
nasileniu, u których w ostatnim okresie nie wyst
ę
powały ci
ęż
kie napady astmy wymagaj
ą
ce
stosowania doustnych kortykosteroidów oraz u pacjentów, którzy nie
potrafi
ą
stosowa
ć
kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2).
Montelukast Farmax jest równie
ż
wskazany w profilaktyce astmy u pacjentów w wieku od 2 lat,
w której dominuj
ą
cym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany przez wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt leczniczy nale
ż
y podawa
ć
dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. Dla dzieci, które maj
ą
problemy w przyjmowaniu tabletki do rozgryzania i
ż
ucia, dost
ę
pna jest posta
ć
granulatu (patrz
Charakterystyka Montelukast 4 mg g