Mucosolvan Max 75 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991266530; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991266523

Status autoryzacji:

2023-05-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MUCOSOLVAN MAX, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Mucosolvan Max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucosolvan Max
3. Jak stosować lek Mucosolvan Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mucosolvan Max
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOSOLVAN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksol, substancja czynna leku Mucosolvan Max, zwiększa
wydzielanie śluzu w drogach
oddechowych, ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA _
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOSOLVAN MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOSOLVAN MAX
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
−
Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężką
niewydolność wątroby, powinien
zasięgnąć porady lekarza przed

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MUCOSOLVAN MAX, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg ambroksolu
chlorowodorku (
_Ambroxoli _
_hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Podłużne kapsułki żelatynowe z czerwonym nieprzezroczystym
wieczkiem, pomarańczowym
nieprzezroczystym korpusem. Biały nadruk „MUC 01” na wieczku.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli: _
1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, najlepiej rano
lub przed południem.
Kapsułek nie należy otwierać ani żuć, ale połknąć w całości,
popijając odpowiednią ilością płynu.
Tzw. „granulki nośnikowe”, które czasami są widoczne w stolcu,
uwalniają substancję czynną podczas
przejścia przez przewód pokarmowy, a same nie mają znaczenia
terapeutycznego.
Jeżeli podczas stosowania leku Mucosolvan Max w czasie ostrych
chorób dróg oddechowych nie dojdzie
do złagodzenia objawów lub jeżeli stan zdrowia ulegnie pogorszeniu,
należy zweryfikować leczenie.
Pacjent nie powinien stosować produktu dłużej niż 4 do 5 dni bez
konsultacji z lekarzem.
Kapsułki Mucosolvan Max można przyjmować z posiłkiem lub bez
posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną (ambroksolu chlorowodorek) lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica
naskórka (ang. toxic epidermal
necrol