Mycosolon (20 mg + 2,5 mg)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

mikonazol + Mazipredoni hydrochloridum

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

D01AC52

INN (International Nazwa):

Miconazolum + Mazipredoni hydrochloridum

Dawkowanie:

(20 mg + 2,5 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990129812

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MYCOSOLON
, (20 MG + 2,5 MG)/G, MAŚĆ
_Miconazolum+Mazipredoni hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Mycosolon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycosolon
3.
Jak stosować Mycosolon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Mycosolon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MYCOSOLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mycosolon ma postać maści, zawiera substancje czynne mikonazol i
mazipredon.
Mikonazol stosowany miejscowo działa przeciwgrzybiczo na dermatofity,
drożdżaki i inne grzyby,
oraz przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i ziarniaki.
Mazipredon należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami;
stosowany miejscowo działa
przeciwzapalnie i przeciwświądowo.
Lek Mycosolon jest wskazany w leczeniu: zapalnych wyprysków,
wyprzenia, grzybicy
międzypalcowej (stopa atlety), grzybicy paznokci wywołanej przez
dermatofity oraz przez inne
grzyby (np.
_Candida albicans_
), grzybicy z nadkażeniem bakteryjnym i grzybicy przewodu
słuchowego zewnętrznego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYCOSOLON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MYCOSOLON:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na mazipredon, mikonazol, inne podobne
leki przeciwgrzybicze lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymieni

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MYCOSOLON, (20 mg + 2,5 mg)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 20 mg mikonazolu (
_Miconazolum_
) i 2,5 mg mazipredonu chlorowodorku
_(Mazipredoni _
_hydrochloridum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2 mg metylu
parahydroksybenzoesan (E 218) , 80 mg alkoholu
cetostearylowego i 80 mg glikolu propylenowego (E 1520) w 1 g maści.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Biała lub prawie biała, jednorodna maść o delikatnym,
charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mycosolon jest wskazany do stosowania w zapalnej egzemie, wyprzeniu,
grzybicy międzypalcowej,
grzybicy paznokci wywołanej przez dermatofity (
_Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton _
_floccosum_
) lub przez inne grzyby (na przykład
_Candida albicans_
), grzybicy z nadkażeniem bakteryjnym,
grzybicy przewodu słuchowego zewnętrznego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Brak dostępnych danych.
_Zakażenia grzybicze skóry i paznokci_
Należy wcierać maść raz lub dwa razy na dobę w zakażoną
powierzchnię skóry. Leczenie należy prowadzić
nieprzerwanie aż do całkowitego odnowienia paznokcia.
_Grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego _
Maść należy stosować dwa razy na dobę, aż do całkowitego
wyleczenia.
Sposób podawania
_Zakażenia grzybicze skóry i paznokci_
W zakażeniach grzybiczych paznokci po usunięciu uszkodzonej części
paznokcia produkt leczniczy
Mycosolon powinien być zastosowany z opatrunkiem z bandaża.
_Grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego _
Do przewodu słuchowego zewnętrznego należy wprowadzić zwiniętą
gazę nasączoną maścią.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne, inne pochodne imidazolu lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
-
Gruźlica skóry, opryszczka pospolita, ospa wietrzna oraz inne