Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bifonazol
Bayer AB
D01AC10
bifonazol
1 %
Kräm
cetostearylalkohol Hjälpämne; bifonazol 10 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Bifonazol
Förpacknings: Tub, 35 g; Tub, 15 g
Avregistrerad
1985-06-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MYCOSPORAN 1% KRÄM bifonazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mycosporan kräm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mycosporan kräm 3. Hur du använder Mycosporan kräm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mycosporan kräm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MYCOSPORAN KRÄM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mycosporan kräm har en svampdödande effekt. Mycosporan används mot fotsvamp. På ordination från läkare kan Mycosporan även användas mot andra svampinfektioner på huden. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 veckor. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MYCOSPORAN KRÄM ANVÄND INTE MYCOSPORAN KRÄM: - om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Mycosporan kräm. - om du tidigare har haft någon överkänslighetsreaktion vid behandling med andra liknande svampmedel (t ex ekonazol, klotrimazol eller mikonazol). Undvik att få krämen i ögonen. Ska inte sväljas. BARN OCH UNGDOMAR Mycosporan bör ej ges till barn under 10 år utan läkares ordination. Detta på grund av att det inte finns tillräckligt med data för använding av barn under 10 Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mycosporan 1% kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g kräm innehåller 1 g bifonazol. Hjälpämnen med känd effekt: 1 g kräm innehåller 100 mg cetostearylalkohol. 1 g kräm innehåller 20 mg bensylalkohol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kräm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tinea (dermatofytoser orsakade av _Trichophyton_ -, _Epidermophyton_ - och _Microsporum_ arter), kutan candidiasis, pityriasis versicolor. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Krämen påstrykes tunt en gång dagligen (förslagsvis på kvällen) på de av svamp angripna områdena och ingnides väl. Före behandling av fotsvamp tvättas och torkas det angripna området noggrant. En liten mängd kräm är oftast tillräcklig för att behandla ett område lika stort som en handflata. Behandlingen skall fortsätta även sedan de akuta symtomen avtagit och skall normalt omfatta: - fotsvamp och svamp mellan tårna, 3 veckor - svamp på kroppen, händer och hudveck, 2-3 veckor - pityriasis versicolor, 2 veckor - kutan candidiasis, 2-4 veckor Mycosporan kräm färgar ej kläder eller hud. Krämen är utan lukt och kan lätt avtvättas med tvål och vatten. Undvik att få kräm i ögonen. _Pediatrisk population_ En begränsad mängd data från användning hos barn tyder inte på andra risker än hos vuxna/tonåringar. Då tillräckligt med kliniska data saknas bör produkten inte användas under 10 års ålder (se sektion 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Patienter som tidigare visat överkänslighetsreaktioner mot andra antifungorala imidazolderivat (t ex ekonazol, klotrimazol, mikonazol) skall iaktta försiktighet vid användningen av bifonazolinnehållande produkter. _Information om hjälpämnen_ Mycosporan innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t e Przeczytaj cały dokument