Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nafcylina sodowa jednowodna + Dihydrostreptomycyny siarczan + Benzylpenicillinum procainum
Intervet International B.V.
QJ51RC23
Benzylpenicillinum procainum + Nafcillinum + Dihydrostreptomycinum
(300 mg + 100 mg + 100 mg)/3 g
Maść dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 20 tubostrzykawek + 20 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024264; Zawartość opakowania: 4 tubostrzykawki + 4 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007489
Bezterminowe
19 B. ULOTKA INFORMACYJNA 20 ULOTKA INFORMACYJNA NAFPENZAL DC, MAŚĆ DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nafpenzal DC, maść dowymieniowa dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tubostrzykawka (3 g) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Benzylopenicylina prokainowa 300 mg Nafcylina (w postaci nafcyliny sodowej) 100 mg Dihydrostreptomycyna (w postaci dihydrostreptomycyny siarczanu) 100 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie istniejących zakażeń wymienia (_mastitis_) w okresie zasuszenia oraz ochrona przed przyszłymi zakażeniami w okresie zasuszenia. Wrażliwe mikroorganizmy: _Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis_ oraz _Escherichia coli._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną (penicylinę, nafcylinę, dihydrostreptomycynę) lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rzadko obserwowano występowanie reakcji alergicznych. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty). O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), nale Przeczytaj cały dokument
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nafpenzal DC, maść dowymieniowa dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tubostrzykawka (3 g) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Benzylopenicylina prokainowa 300 mg Nafcylina (w postaci nafcyliny sodowej) 100 mg Dihydrostreptomycyna (w postaci dihydrostreptomycyny siarczanu) 100 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść dowymieniowa Maść dowymieniowa o barwie białej lub złamanej bieli. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie istniejących zakażeń wymienia (_mastitis_) w okresie zasuszenia oraz ochrona przed przyszłymi zakażeniami w okresie zasuszenia. Wrażliwe mikroorganizmy: _Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis_ oraz _Escherichia coli._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną (penicylinę, nafcylinę, dihydrostreptomycynę) lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badania lekowrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne (regionalne, poziom fermy) informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości wyizolowanych bakterii. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny, inne antybiotyki beta-laktamowe, antybiotyki aminoglikozydowe lub na dowolną substancję pomocniczą nie powinny stosować tego produktu. Benzylopenicylina, nafcylina i dihydrostreptomycyna mogą wywo Przeczytaj cały dokument